Sterilizácia etylénoxidom pre zdravotnícke výrobky citlivé na teplo
Zabezpečuje sterilitu produktov citlivých na teplo a vlhkosť pomocou presných nízkoteplotných procesov, ktoré chránia ich integritu, a je tak ideálny na udržiavanie kvality v citlivých zdravotníckych a farmaceutických aplikáciách.
Sterilizuje výrobky citlivé na teplo a vlhkosť
Sterilizátory GEE na báze etylénoxidu (EO) od spoločnosti Getinge sú prispôsobené pre zdravotnícke zariadenia a výrobcov, ktorí vyžadujú presnú sterilizáciu výrobkov citlivých na teplo a vlhkosť. Tento systém využíva nízkoteplotný proces EO, ktorý dokáže účinne sterilizovať balený a paletovaný tovar, pričom zachováva integritu obalu a vlastnosti výrobku.
Tieto sterilizátory vybavené automatizačným systémom PLC (Allen Bradley alebo Siemens) sú navrhnuté na bezproblémovú integráciu do vašej výrobnej linky s centralizovanou podporou SCADA na komplexné monitorovanie. Flexibilné možnosti ukladania údajov a monitorovania vyhovujú špecifickým požiadavkám na spracovanie, čím sa zabezpečuje súlad s priemyselnými normami. Tieto sterilizátory slúžia predovšetkým farmaceutickému priemyslu, priemyslu zdravotníckych pomôcok a zdravotníckemu vybaveniu a sú nápomocné pri spracovaní chirurgických stehov, katétrov, implantovateľných zariadení a elektroniky, ako sú dosky s plošnými spojmi. Zariadenia vykonávajú automatizované a vysokorýchlostné dávkové operácie vhodné pre pevné a plynné typy výrobkov. Tieto sterilizátory sú skonštruované s ohľadom na bezpečnosť, vyznačujú sa súladom s predpismi ATEX a využívajú nadbytočné bezpečnostné opatrenia. Konštrukcia komory zahŕňa dvojité tesnenie na vzduchotesné utesnenie aj pri rôznych tlakových podmienkach, ktoré je podporované vonkajším odparovaním kvapalného EO. Sterilizátory GEE sa môžu pochváliť komponentmi na efektívnu manipuláciu s nákladom bez vstupu obsluhy do komory EO, pričom umožňujú aj prispôsobenie usporiadaniu a pracovnému postupu vášho zariadenia. Robustné vákuové čerpadlá systému uľahčujú rýchle odstránenie EO a systém recirkulácie v komore zabezpečuje optimálnu distribúciu plynu a teploty pre spoľahlivé výsledky sterilizácie, čím podporuje bezpečný a efektívny proces sterilizácie v rôznych aplikáciách.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnost a integritu výrobků díky sterilizaci při nízkých teplotách, čímž chrání citlivé materiály.
- — Minimalizuje pracovní zátěž díky automatizovanému nakládání palet a procesům řízeným systémem SCADA.
- — Zvyšuje provozní bezpečnost díky shodě s ATEX a robustním systémům prevence úniku.
- — Zajišťuje sledovatelnost a shodu s předpisy díky komplexní dokumentaci šarží a systému SCADA vyhovujícímu 21CFRPart11.
- — Snižuje dopad na životní prostředí díky efektivnímu využití EO a rychlému odplynění, čímž podporuje bezpečnější pracoviště.
- Aplikace
- Zdravotnické vybavení, Zdravotnické prostředky, Zdravotnické výrobky citlivé na vlhkost, Chirurgické nástroje, Zdravotnické výrobky citlivé na teplo, Elektronika, Léčiva
- Koncové produkty
- Inhalátory, Injekční stříkačky, Katetry, Desky s elektronickými obvody, Pacientské monitory, Chirurgické stehy, Infuzní pumpy, Implantovatelná zařízení, Nemocniční lůžka
- Kroky před
- Předúprava, vytápění, zvlhčování
- Kroky po
- Postkondicionování, odplyňování, balení
- Vstupní složky
- výrobky citlivé na teplo/vlhkost, výrobky vyžadující sterilizaci EO, balené zboží, paletované výrobky, plynný ethylenoxid.
- Výstupní složky
- sterilizované výrobky, sterilně balené zboží, výrobky připravené k expedici
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Automation
- Řízené PLC (Allen Bradley nebo Siemens)
- Řídicí systém
- SCADA v souladu s 21CFRPart11
- Funkce dávkového hlášení
- Podrobné a souhrnné, automatické uvolňování dávek
- Dodržování bezpečnostních předpisů
- Předpisy ATEX
- Test těsnosti
- Automatický test těsnosti komory
- Řízení teploty
- Nízkoteplotní sterilizace pomocí EO
- Distribuce plynu
- Rovnoměrné rozložení plynu a teploty
- Vakuový systém
- Kapalinokružné vývěvy
- Odpařování plynu
- Odpařování EO mimo budovu
- Manipulace s nákladem
- Automatický systém přenosu palet (APTS)
- Monitorování procesů
- PLC se systémem SCADA
- Automation level
- PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- CIP/SIP
- CIP
- Metoda čištění
- Automatické
- Load handling
- Automatický systém přesunu palet
- Bezpečnost procesu
- Systémy PLC a SCADA
- Řízení teploty
- Cirkulace vyhřívané vody
- Náčrt procesu
- Vícestupňová úprava (předúprava, sterilizace EO, následná úprava)
- Dávkování plynu
- Odpařování
- Biologická kompatibilita
- Materiály citlivé na teplo/vlhkost
- Teplotní citlivost
- Vhodné pro nízkoteplotní sterilizaci
- Citlivost na vlhkost
- Kompatibilní s materiály, které neodolávají vlhkosti.
- ATEX
- Ano
- 21 CFR Part 11 compliance
- Ano
- Velikost komory
- Přizpůsobení pro konkrétní rozvržení zařízení
- Typ ovládacího panelu
- Rozhraní HMI s kompletním systémem SCADA
- Design dveří
- Netěsné dveře se systémem dvojitého těsnění
- Systém pro manipulaci s paletami
- Systém automatického přesunu palet (APTS)
- metoda dávkování plynu
- Odpařování mimo budovu
- Chladicí systém
- Volitelný chladicí systém pro rychlý přechod teplot
- Vakuový systém
- Kapalinokružné vývěvy
- Recirkulační systém
- Zajišťuje rovnoměrné rozložení plynu a teploty
- Směr toku materiálu
- Dva lineární směry pohybu palety
- Typ ovládacího panelu
- PLC automatizace (Allen Bradley nebo Siemens)
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Monitorování procesů
- SCADA s rozhraním HMI
- Optimalizační schopnosti
- Specifické požadavky na proces