Cgmp práčka/sušička na čistenie biofarmák
Dosiahnite optimálnu čistotu pomocou presného umývania a sušenia biofarmaceutických komponentov, čím zabezpečíte efektívnosť a dodržiavanie predpisov vo vašej výrobnej linke.
Čistí, suší a sterilizuje biofarmaceutické komponenty
Umývačka/sušička GEW cGMP od spoločnosti Getinge je špeciálne navrhnutá tak, aby spĺňala prísne požiadavky na čistenie v biofarmaceutickej a farmaceutickej výrobe. Táto robustná umývačka/sušička má viacúrovňové umývacie funkcie, ktoré zabezpečujú dôkladné čistenie sklenených výrobkov, komponentov a častí strojov, ako sú fermentačné nádrže a nádoby bioreaktorov. Jej optimalizovaný systém záverečného oplachovania s jedným priechodom je naprogramovaný na vysoko presné čistenie, ktoré zabraňuje kontaminácii tým, že sa vyhýba recirkulácii vody.
Séria GEW, ktorá zahŕňa modely 9109, 101210, 131313 a 131820, podporuje rôzne zaťaženia s účinnosťou naparovania. Je nakonfigurovaný tak, aby vyhovoval požiadavkám SVP, a bez problémov sa integruje do výrobných liniek s automatizovanými funkciami, ako sú užívateľsky prívetivé panely SIMATIC HMI na zdokonalené riadenie procesov. Modely sa môžu pochváliť možnosťami, ako sú priechodné konfigurácie, ktoré sú kompaktne navrhnuté tak, aby maximalizovali podlahovú plochu a zároveň umožnili vysokorýchlostnú automatizovanú prevádzku. Trvanlivosť materiálu je zabezpečená konštrukciou z nehrdzavejúcej ocele 316L, ktorá spĺňa kritériá FDA a USP triedy VI a poskytuje odolnosť proti korózii prostredníctvom tesnení EPDM a PTFE. Energeticky efektívnu prevádzku podporuje inovatívne riadenie motora, ktoré znižuje spotrebu energie bez toho, aby sa znížil výkon. Vďaka použitiu na čistenie a sušenie všetkého od laboratórnych kadičiek až po nádrže z nehrdzavejúcej ocele sa umývačka/sušička GEW cGMP vyznačuje spoľahlivosťou a dodržiavaním predpisov v prostredí čistých priestorov spolu s rozsiahlou dokumentáciou na validáciu GMP.
Výhody
- — Zajišťuje důsledné dodržování standardů SVP a minimalizuje regulační rizika.
- — Zvyšuje produktivitu díky vysoké propustnosti a minimálním provozním prostojům.
- — Zvyšuje přesnost čištění a snižuje riziko křížové kontaminace díky programovatelnému závěrečnému oplachu jedním průchodem.
- — Šetří místo díky kompaktní konstrukci a volitelné montáži do šachty pro efektivní uspořádání objektu.
- — Zlepšuje řízení procesů a sledovatelnost díky integrovaným panelům SIMATIC HMI.
- Aplikace
- Nádoby na volně ložené chemikálie, Nádoby, Části strojů, Výrobní zařízení, Biofarmaceutické výrobky, Sklo, Komponenty
- Koncové produkty
- Filtry, Skleněné pipety, Skleněné lahvičky, Laboratorní kádinky, Nádrže z nerezové oceli, Nádoby pro bioreaktory, Ampule, Fermentační nádrže, Míchací lopatky, Bubny na skladování chemikálií
- Kroky před
- Sběr skleněného nádobí, Montáž komponentů, Předběžné mytí, Nastavení zařízení
- Kroky po
- Sterilizace, kontroly zajištění kvality, balení, skladování
- Vstupní složky
- sklo, komponenty, výrobní zařízení, nádoby na volně ložené chemikálie, nádoby, části strojů
- Výstupní složky
- vyčištěné sklo, sterilizované součásti, umyté výrobní zařízení, dezinfikované nádoby na sypké chemikálie, vyčištěné nádoby, sterilizované části strojů.
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Velikost komory (GEW 9109)
- 810 litrů
- Úrovně zatížení (GEW 9109)
- Dvě úrovně
- Náklady na cyklus (GEW 9109)
- Nízká
- Typ dveří (GEW 9109)
- Automatické posuvné dveře
- Typ dveří (GEW 101210)
- Vertikální výklopné skleněné dveře
- Compliance
- GMP
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé dveře / dvoukřídlé dveře
- Konstrukční materiál
- nerezová ocel 316L
- Materiál těsnění
- EPDM / PTFE / schváleno FDA
- SPFR System
- Ano, s monitorováním vodivosti
- Identifikace nakládacího stojanu
- AutoStart
- Blokování dveří
- Ano
- Filtrační systém API
- Filtrace HEPA
- Integrované ovládání operátora
- Unifikované panely SIMATIC HMI
- Vizualizační systém
- SIMATIC WINCC Unified
- Automation level
- PLC/SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Metoda čištění
- CIP
- Jednoprůchodový systém závěrečného oplachování
- Dostupné na
- Identifikační údaje stojanu, AutoStart
- Dostupné na
- Odolnost proti oděru
- Ano
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Vysoká
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Ano (nerezová ocel 316L)
- Hustota/velikost částic
- Různé
- Otisk stroje
- Minimální nároky na prostor
- Velikost komory
- 810 litrů
- Velikost komory
- Určeno pro montáž do šachty (hloubka šachty 320 mm/12, 6")
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé nebo dvoukřídlé dveře
- Materiál
- nerezová ocel 316L
- Výška nakládky (montáž na podlahu)
- 320 mm (12, 6")
- Typ dveří
- Automatické posuvné dveře
- Konstrukční prvky
- Šikmá konstrukce, konstrukce bez trhlin
- Typ ovládacího panelu
- SIMATIC HMI
- Uživatelské rozhraní
- SIMATIC WinCC Unified
- Možnosti integrace
- Otevřené rozhraní
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Automation level
- Funkce AutoStart
- Přizpůsobení nakládacího stojanu
- Automaticky identifikuje mycí stojan