Zariadenie na uchovávanie buniek pre procesy perfúzie s vysokou hustotou
Bez námahy spravujte bunkové kultúry s vysokou hustotou pomocou pokročilej ultrazvukovej separácie, ktorá optimalizuje kontinuálne bioprocesy tým, že uľahčuje efektívne uchovávanie buniek a bezproblémovú výmenu médií.
Uľahčuje nepretržitú separáciu a zadržiavanie buniek
Applikon BioSep od spoločnosti Getinge je ultrazvukové zariadenie na uchovávanie buniek určené na kontinuálne perfúzne procesy s vysokou hustotou v biofarmaceutických aplikáciách. Využíva vysokofrekvenčné rezonančné ultrazvukové vlny, účinne oddeľuje bunky a automaticky odstraňuje zvyšky buniek, čím znižuje zanášanie a zabezpečuje dlhodobú prevádzku. Ideálny na výrobu monoklonálnych protilátok, rekombinantných proteínov a produktov génovej terapie, BioSep podporuje kapacity od 1 l/deň do 1000 l/deň s účinnosťou separácie až 99 % v závislosti od koncentrácie buniek a prietoku. Systém sa bez problémov integruje s akýmkoľvek bioreaktorom a ponúka flexibilné prevádzkové režimy vrátane kontinuálnych a semikontinuálnych stratégií. Systém je overený v podmienkach cGMP, spĺňa prísne normy zhody a ponúka spoľahlivú dokumentáciu na podporu regulovaných prostredí. Zahrnutie systému Clean-in-Place (CIP) zjednodušuje údržbu, pričom sú k dispozícii prispôsobiteľné konfigurácie, ktoré vyhovujú špecifickým výrobným potrebám.
Výhody
- — Maximalizuje výtěžnost buněk díky efektivní separaci a zvyšuje produktivitu.
- — Minimalizuje prostoje při údržbě díky neznečišťující ultrazvukové technologii.
- — Podporuje dodržování předpisů ve farmaceutické výrobě pomocí dokumentace schválené podle cGMP.
- — Snižuje provozní náklady díky automatickému odstraňování zbytků buněk.
- — Zajišťuje škálovatelnost od vývoje až po výrobu a přizpůsobuje se různým velikostem dávek.
- Aplikace
- Bioprocesní technologie, Biofarmaceutika, Kontinuální bioprocesing, Buněčné kultury
- Koncové produkty
- Biologika, Produkty buněčné terapie, Produkty genové terapie, Virové vektory, Vakcíny, Monoklonální protilátky, Enzymy, Rekombinantní proteiny
- Kroky před
- Příprava bioreaktoru, příprava médií
- Kroky po
- Koncentrace buněk, praní, následné zpracování
- Vstupní složky
- čerstvé médium, životaschopné buňky, koncentrace buněk
- Výstupní složky
- použité médium, buněčné zbytky, separované buňky, koncentrace buněk/částic
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Maximální rychlost perfuze
- 1 l/den až 1000 l/den
- Minimální rychlost perfuze
- 0, 1 l/den až 100 l/den
- Účinnost separace
- Až 99 %
- Minimální koncentrace buněk
- 2 x 10^5 buněk/ml
- Připojení bioreaktoru
- Trubka o průměru 6 mm, trubka o průměru 12 mm
- Střední přívod
- 3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
- Zpětné potrubí do bioreaktoru
- 3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
- Perfuzní výstup
- 3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
- Hmotnost
- 0, 1 kg až 70 kg
- Objem rezonátoru
- 0, 7 ml až 1450 ml
- BioSep Controller Power
- 15 W až 1500 W
- BioSep Controller Rozměry
- 305x130x130 mm až 450x300x450 mm
- Hmotnost regulátoru BioSep
- 3, 5 kg až 17, 6 kg
- Pracovní mechanismus
- Vysokofrekvenční rezonanční ultrazvukové vlny
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Kontinuální perfuze
- Automation level
- Automatické odstraňování buněčných zbytků
- Metoda čištění
- Žádné zanášení nebo blokování, vhodné pro dlouhodobý provoz
- Flexibilita nastavení
- Přímá montáž na desku hlavy bioreaktoru
- Scalability
- Plná škálovatelnost mezi různými velikostmi (1 l/den až 1000 l/den)
- Operační režim
- Kontinuální a semikontinuální provoz
- Účinnost separace
- Až 99 %
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompatibilita s bioreaktorem
- Jakákoli značka
- Otisk stroje
- Liší se podle modelu
- Typ ovládacího panelu
- Montáž pomocí my-Control
- Objem rezonátoru
- 0, 7 ml (model 1L) - 1450 ml (model 1000L)
- Hmotnost
- 0, 1 kg (model 1 l) - 70 kg (model 1000 l)
- Maximální rychlost perfuze
- 1 l/den - 1000 l/den
- Minimální rychlost perfuze
- 0, 1 l/den - 100 l/den
- Připojení bioreaktoru
- Trubka o průměru 6 mm - montuje se samostatně
- Střední přívod
- 3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC
- Zpětné potrubí do bioreaktoru
- 3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC
- perfuzní vývod
- 3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC
- Perfusion options
- 1 l/den, 10 l/den, 50 l/den, 200 l/den, 1000 l/den
- Možnosti montáže
- Deska hlavy bioreaktoru nebo samostatná montáž
- Kompatibilita
- Kompatibilní s bioreaktory všech značek
- Provozní režimy
- Standardní, semikontinuální strategie recirkulace buněk
- Možnosti hlasitosti rezonátoru
- 0, 7 ml, 7 ml, 50 ml, 290 ml, 1450 ml
- Rozsah koncentrace buněk
- Minimálně 2 x 105 buněk/ml (v závislosti na velikosti buněk)