Sterilizátor zmesi pary a vzduchu pre parenterálne roztoky
Dosiahnite robustnú a účinnú sterilizáciu pre chúlostivé farmaceutické nádoby pomocou technológie zmesi pary a vzduchu, čím zabezpečíte optimálne sušenie a spoľahlivú integritu šarží parenterálnych a biofarmaceutických výrobkov.
Sterilizuje a suší parenterálne tekuté produkty
SteriDelta A od spoločnosti Telstar je sterilizátor so zmesou pary a vzduchu špeciálne navrhnutý na spracovanie veľkých dávok parenterálnych roztokov a rôznych farmaceutických výrobkov. Využíva modulárny a kompaktný dizajn, ktorý uľahčuje bezproblémovú integráciu do existujúcich výrobných liniek s minimálnymi prestojmi. Vďaka systému recirkulácie vzduchu SteriDelta A zabezpečuje rovnomernú distribúciu pary a vzduchu, čím účinne sterilizuje a suší zložité formáty obalov, ako sú predplnené injekčné striekačky a liekovky. Tento autokláv spracováva celý rad kvapalných produktov vrátane sterilných fyziologických roztokov, injekčných antibiotík a terapií monoklonálnymi protilátkami, pričom zachováva súlad s prísnymi GMP a európskymi regulačnými normami. Systém je vybavený automatickým spracovaním dávok, ktoré je rozšírené o užívateľsky prívetivé rozhranie riadené PLC na spoľahlivé riadenie a monitorovanie. Je skonštruovaný z materiálov odolných voči korózii, ktoré ponúkajú odolnosť a predĺženú prevádzkovú životnosť, a je vybavený systémom CIP na zabezpečenie účinného čistenia bez kontaminácie medzi jednotlivými cyklami. Spoločnosť Telstar poskytuje technickú podporu na prispôsobenie riešení špecifickým výrobným požiadavkám, čím zabezpečuje, že každá jednotka je prispôsobená na optimálny výkon vo farmaceutických a biotechnologických výrobných prostrediach.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu a kvalitu výrobků díky důsledné sterilizaci směsí páry a vzduchu.
- — Snižuje provozní náklady integrací automatizovaného dávkového zpracování.
- — Minimalizuje rizika kontaminace díky integrovanému systému CIP pro účinné čištění.
- — Splňuje přísné normy SVP, což usnadňuje schválení regulačními orgány.
- — Zvyšuje flexibilitu díky modulární konstrukci pro snadnou integraci do stávajících výrobních linek.
- Aplikace
- Injekční lahvičky, Biofarmaka, Předplněné injekční stříkačky, Parenterální roztoky, Farmaceutické výrobky
- Koncové produkty
- Inzulínové stříkačky, Terapie monoklonálními protilátkami, Injekční antibiotika, Sterilní solné roztoky, Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Čištění, plnění, těsnění
- Kroky po
- Sušení, balení, etiketování
- Vstupní složky
- parenterální roztoky, čistá pára, vzduch, složité plastové nádoby, skleněné nádoby, předplněné injekční stříkačky, lahvičky
- Výstupní složky
- sterilizované parenterální roztoky, sterilizované komplexní plastové nádoby, sterilizované skleněné nádoby, vynikající sušící úprava, připravené k balení a označování.
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Typ sterilizace
- Směs páry a vzduchu
- Design
- GMP Design
- Compliance,Normy
- PED, označení CE
- Structure
- Kompaktní a modulární
- Systém cirkulace vzduchu
- Zahrnuto
- Sterilizační kapacita
- Velké dávky
- Aplikace
- Parenterální roztoky
- sušící systém
- Systém recirkulace vzduchu
- Instalace
- Rychlá instalace a uvedení do provozu
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Velikost a tvar kontejneru
- Předplněné injekční stříkačky / lahvičky
- Dodržování GMP
- Ano
- Označení CE
- Ano
- PED standardy
- Ano
- Modulární struktura
- Ano
- Modulární struktura
- Kompaktní a modulární pro rychlou instalaci
- Systém recirkulace vzduchu
- Integrovaná pro vynikající sušení
- Sterilizační média
- Směs páry a vzduchu