Kryogénna lyofilizačná sušička pre mikrobiotiká na bioterapiu
Dosiahnite presnú kontrolu teploty a účinné odstraňovanie vlhkosti pri výrobe biofarmaceutických výrobkov s vysokou účinnosťou, čím zabezpečíte stabilitu a kvalitu citlivých zlúčenín počas celého procesu lyofilizácie.
Vykonáva presné lyofilizáciu pre bioterapeutiká
Zariadenie na lyofilizáciu od spoločnosti Telstar integruje kryogénny chladiaci systém prispôsobený pre farmaceutické a biotechnologické aplikácie. Ponúka presné možnosti lyofilizácie, ktoré sú nevyhnutné na stabilizáciu bioterapeutík, probiotík a vysokoúčinných liekov. Je vybavený dvoma kryogénnymi lyofilizátormi, má plochu políc až 29,7 m² a kapacitu kondenzátora ľadu až 600 kg. Pomocou viacstupňového systému vysokého vákua dosahuje teploty na regáloch až -70 °C a teploty kondenzátora -100 °C, čím zabezpečuje účinné odstraňovanie vlhkosti a stabilitu produktov. Poloautomatické nakladacie a vykladacie vozíky spolu s riadením Lyosuite SCADA umožňujú bezproblémovú prevádzku a integráciu do výrobných liniek. Súlad so smernicami GMP a systém CIP/SIP zvyšujú účinnosť čistenia, zatiaľ čo prostredie komory N2 podporuje anaeróbne nakladanie. Tento systém je ideálny pre výrobcov vyžadujúcich presnosť lyofilizačných procesov na výrobu produktov, ako sú živé oslabené vakcíny a nové terapeutické zlúčeniny.
Výhody
- — Zvyšuje stabilitu a trvanlivost výrobků díky dosažení velmi nízkých teplot.
- — Zkracuje provozní prostoje díky poloautomatickým procesům nakládání a vykládání.
- — Podporuje citlivá léčiva s možností anaerobního nakládání.
- — Zajišťuje soulad s regulačními standardy SVP.
- — Optimalizuje efektivitu procesu díky integrovanému řídicímu systému SCADA.
- Aplikace
- Vysoce účinné léky, Mikrobiotika, Inovativní léky, Vakcína proti živým oslabeným bakteriím, Protinádorové léky, Bioterapie
- Koncové produkty
- Vysoce účinné farmaceutické látky, Nové terapeutické sloučeniny, Chemoterapeutika, Probiotické doplňky, Bioterapeutika, Živé oslabené vakcíny
- Kroky před
- Čištění, emulgace, formulace, příprava roztoku
- Kroky po
- Sterilizace, balení, izolace s nízkou vlhkostí, plnění lahviček
- Vstupní složky
- mikrobiotika, aplikační materiály pro lahvičky, živé oslabené bakterie, hygroskopický produkt, protinádorové léky, inovativní léky
- Výstupní složky
- lyofilizovaná mikrobiotika, aplikace lyofilizovaných lahviček, lyofilizované vakcíny s živými bakteriemi, lyofilizované protinádorové léky, lyofilizované inovativní léky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Kryogenní chladicí systém
- Ano
- Plocha police
- 12, 6 m² a 29, 7 m²
- Kapacita kondenzátoru ledu
- 216 kg a 600 kg
- Minimální teplota na policích
- -70°C
- Minimální teplota na kondenzátoru
- -100°C
- Vícestupňový systém vysokého vakua
- Ano
- Oběhové čerpadlo kapaliny
- Pohotovostní režim
- systém CIP/SIP
- Ano
- Prostředí komory
- N2 pro anaerobní zatížení
- Nakládací/vykládací mechanismus
- Poloautomatické vozíky
- Řídicí systém
- SCADA Lyosuite
- Automation level
- SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- CIP/SIP
- SIP k dispozici
- Metoda čištění
- CIP / SIP
- Chamber N2 environment
- Anaerobní zatížení
- Doba přechodu na euro
- Rychlé ochlazení
- Energetická účinnost
- Chlazení LN2
- Metoda nakládání/vykládání
- Poloautomatické
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- plocha police
- 12, 6 m² / 29, 7 m²
- Kapacita kondenzátoru
- 216 kg / 600 kg
- Minimální teplota v regálech
- -70 °C
- Minimální teplota na kondenzátoru
- -100 °C
- Metoda vypouštění
- Poloautomatické nakládací/vykládací vozíky
- Typ chladicího systému
- Kryogenní chladicí systém LN2
- Typ komory
- Izolační ventil komora-kondenzátor hřibovitého typu
- typ dveří
- Přední štěrbinové dveře, boční dvířka pro údržbu typu kardan
- Vozíky
- Poloautomatické nakládání/vykládání
- Chamber environment
- prostředí N2 pro anaerobní zatížení
- Nakládací/vykládací mechanismus
- Poloautomatické nakládací/vykládací vozíky
- Řízení teploty
- Minimální teplota na policích -70 °C
- Řízení teploty
- Minimální teplota na kondenzátoru -100 °C
- Kryogenní chladicí systém
- Chladicí systém LN2
- Vícestupňový vakuový systém
- Systém vysokého vakua
- Řídicí systém
- Řídicí systém SCADA Lyosuite
- Polštářové výměníky tepla
- Rychlé ochlazení komory a dveří
- Údržba typ dveří
- Boční dvířka pro údržbu typu kardan
- Systém CIP/SIP
- Zahrnutí funkcí CIP/SIP
- Plocha police
- 12, 6 a 29, 7 m2
- Kapacita kondenzátoru ledu
- 216 kg a 600 kg
- Úroveň nakládky/vykládky
- Nakládání/vykládání v konstantní výšce
- Izolační ventil
- Izolační ventil komora-kondenzátor hřibovitého typu