Lyofilizácia na výrobu vakcín zo živých baktérií
Zabezpečte presnú kontrolu vlhkosti pri lyofilizácii živých oslabených bakteriálnych vakcín, ktorá je rozhodujúca pre zachovanie životaschopnosti a účinnosti vakcín počas celej výroby a skladovania.
Vykonáva presnú lyofilizáciu pre stabilitu vakcín
Lyofilizačná lyofilizačná sušička od spoločnosti Telstar je určená na presnú a účinnú lyofilizáciu vakcín so živými oslabenými baktériami v injekčných liekovkách. Toto zariadenie pracuje s komorovým kondenzátorom hubového typu a prostredím riadeným systémom SCADA, čo zabezpečuje bezproblémovú integráciu do automatizovaných výrobných liniek. Podporuje farmaceutický a biotechnologický sektor, pričom poskytuje kritické lyofilizácie pre aplikácie, ako sú protirakovinové a inovatívne liekové formulácie. S kapacitou dvoch lyofilizačných sušičiek s plochou 10 m² a podporou 200 kg ľadového kondenzátora zabezpečuje systém možnosť dávkového spracovania vysokokapacitných operácií. Je skonštruovaný s ohľadom na trvanlivosť a prísne dodržiavanie GMP a je vybavený systémami CIP/SIP na účinné čistenie a údržbu, čím sa zachovávajú vysoké hygienické normy pri manipulácii s citlivými produktmi.
Výhody
- — Zajišťuje rovnoměrnou kontrolu vlhkosti a zachovává integritu citlivých vakcín.
- — Minimalizuje provozní prostoje díky spolehlivému jednostrannému nakládání a vykládání.
- — Podporuje dávkové a pilotní operace pro všestranné výrobní potřeby.
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky automatizaci řízené systémem SCADA.
- — Splňuje přísné normy SVP a zajišťuje soulad s předpisy.
- Aplikace
- Vakcíny proti živým bakteriím, Inovativní léky, Biofarmaceutika, Protinádorové léky, Hygroskopické produkty, Farmaceutika
- Koncové produkty
- Hygroskopické biofarmaceutické sloučeniny, Vakcína proti živým oslabeným bakteriím, Lyofilizované protinádorové lékové formy, Lyofilizované inovativní lékové formy
- Kroky před
- Linka na plnění lahviček, aseptická příprava, emulgace, nakládání lahviček
- Kroky po
- Sterilizace, vykládání, kontrola vlhkosti, balení
- Vstupní složky
- živé oslabené bakterie, lahvička, ledový kondenzátor
- Výstupní složky
- lyofilizované lahvičky, lyofilizovaná vakcína proti bakteriím
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Kapacita mrazicího zařízení
- 200 kg ledový kondenzátor
- Velikost mrazicí sušičky
- 2 x 10 m²
- Nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Typ komory
- Komorový kondenzátor hřibovitého typu
- Schopnost CIP/SIP
- Ano
- Řízení vykládky
- Izolátor pro regulaci vlhkosti
- Řídicí systém
- Řídicí balíček SCADA
- Maintenance Access
- Přední štěrbinové dveře a zadní plné dveře
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- SCADA
- Metoda čištění
- CIP/SIP
- Řízení vlhkosti
- Izolátor pro regulaci vlhkosti při vykládce
- Nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- 2 x 10 m2
- Tvar komory
- Typ houby
- Způsob nakládání/vykládání
- Jednostranné nakládání/vykládání
- Kapacita kondenzátoru
- 200 kg ledu
- Přístupové dveře
- Dveře s přední nakládací/vykládací štěrbinou a zadní plné dveře pro údržbu
- Typ ovládacího panelu
- Řídicí balíček SCADA
- typ komory
- Komorový kondenzátor hřibovitého typu