Sterilná lyofilizovaná plniaca linka
Zabezpečte presnosť plnenia a sterilizácie pomocou integrovaného systému navrhnutého na zefektívnenie lyofilizácie tekutých liekov, ktorý podporuje dávkové aj kontinuálne operácie.
Sterilizuje a overuje tekuté farmaceutické výrobky
Sterilná lyofilizovaná plniaca linka od spoločnosti Telstar je integrovaným riešením pre farmaceutických a biotechnologických výrobcov, ktorí hľadajú spoľahlivú sterilizáciu a lyofilizáciu tekutých prípravkov. Vybavená autoklávmi s prehriatou vodou zabezpečuje dôkladnú sterilizáciu veľkoobjemových parenterálnych roztokov a izotonických tekutín. Pokročilé riadenie systému SCADA s elektronickými podpismi zvyšuje súlad s predpismi a prevádzkovú spoľahlivosť. Je navrhnutý na spracovanie dávkových alebo kontinuálnych procesov a bezproblémovo sa integruje do výrobnej linky, čím znižuje počet manuálnych zásahov a zabezpečuje vysokorýchlostnú automatizovanú prevádzku. Autoklávový systém, skonštruovaný z robustných materiálov pre optimálnu odolnosť voči korózii, funguje konzistentne v náročných podmienkach. Je certifikovaný na splnenie noriem GMP, zaručuje bezpečnosť a kvalitu výrobkov a zároveň ponúka možnosti prispôsobenia, aby vyhovoval konkrétnemu usporiadaniu závodu a kapacitným požiadavkám.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu výrobků, snižuje riziko kontaminace a zajišťuje kvalitu.
- — Integruje se do stávajících linek a zvyšuje efektivitu výroby bez nutnosti výrazné modernizace.
- — Minimalizuje ruční manipulaci, snižuje náklady na pracovní sílu a možnost lidské chyby.
- — Podporuje dodržování standardů SVP a zajišťuje dodržování předpisů.
- — Přizpůsobitelné konfigurace odpovídající specifickým výrobním potřebám a kapacitám.
- Aplikace
- Kapalné přípravky, Zdravotnické prostředky, Izotonické kapalné výrobky, Biofarmaceutika, Hygroskopické výrobky
- Koncové produkty
- Intravenózní tekutiny, Vakcíny, Fyziologické roztoky, Lyofilizovaná léčiva, Chirurgické rukavice
- Kroky před
- Nakládací a vykládací systémy
- Kroky po
- Ověřování, uvádění do provozu, kvalifikace
- Vstupní složky
- velkoobjemové parenterální roztoky, izotonické tekuté přípravky, hygroskopický přípravek, zdravotnické prostředky
- Výstupní složky
- sterilizované velkoobjemové parenterální roztoky, sterilizované izotonické tekuté výrobky, hygroskopické výrobky po lyofilizaci, sterilizované zdravotnické prostředky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Capacity
- 32 vozíků
- Automation
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Velikost
- 50m³
- Pracovní mechanismus
- Autoklávy s přehřátou vodou Rain
- Integrované kroky
- Instalace, uvedení do provozu a validace
- Automation level
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Capacity
- 50m³ s 32 vozíky
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Citlivost na teplo
- Ano
- Velikost a tvar kontejneru
- Různé (např. 50m³ pro autoklávy)
- Viscosity
- Nízká až vysoká
- Kapacita koše
- 32 vozíků
- Velikost nádrže
- 50 m³
- Typ ovládacího panelu
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Možnosti integrace
- Instalace, uvedení do provozu a podpora při ověřování
- Kapacita vozíku
- 32 vozíků
- Velikost komory
- 50m³