Sterilná lyofilizovaná náplň
Dosiahnite presné váženie a lyofilizáciu bez kontaminácie s našou špičkovou sterilnou plniacou linkou, ktorá je navrhnutá tak, aby zefektívnila váš pracovný postup farmaceutickej výroby.
Spracováva a sterilizuje lyofilizované výrobky
Sterilná lyofilizovaná plniaca linka od spoločnosti Telstar je komplexným riešením pre výrobcov liekov a biotechnologické spoločnosti. Špecializuje sa na spracovanie citlivých biofarmaceutických a farmaceutických práškov a kvapalín v sterilných podmienkach. Využíva presné váženie a inline frézovanie, čím sa bezproblémovo integruje do vašej výrobnej linky a zabezpečuje plnenie materiálov do nádob pri zachovaní sterility. Systém podporuje dávkové aj kontinuálne operácie a je vybavený pokročilými aseptickými bariérovými izolátormi a systémami laminárneho prúdenia, ktoré zabraňujú kontaminácii. Toto zariadenie je určené pre odvetvia, ako sú farmaceutický a biotechnologický priemysel, a zvláda procesy, ako je lyofilizácia, plnenie a testovanie sterility. Je vybavené robustnou automatizáciou s riadiacimi jednotkami PLC a ponúka možnosti diaľkového monitorovania. Je vyrobené z vysokokvalitnej nehrdzavejúcej ocele, spĺňa normy GMP a poskytuje odolnosť proti korózii, ktorá je pre sterilné prostredie kľúčová. Údržba je zjednodušená vďaka zabudovaným systémom CIP a k dispozícii je aj možnosť prispôsobenia špecifickým prevádzkovým a produktovým potrebám. Táto linka je ideálna na posilnenie vašich oddelení spracovania, konečnej úpravy a balenia a zvyšuje priepustnosť bez ohrozenia kvality alebo bezpečnosti.
Výhody
- — Zajišťuje zpracování bez kontaminace pomocí aseptických bariérových izolátorů.
- — Zvyšuje provozní efektivitu díky bezproblémovému dávkovému a kontinuálnímu zpracování.
- — Snižuje náklady na energii díky optimalizované regulaci otáček.
- — Podporuje dodržování standardů SVP pro farmaceutické aplikace.
- — Minimalizuje dobu čištění díky integrovaným systémům CIP (clean-in-place).
- Aplikace
- Tekuté přípravky, Farmaceutické tablety, Nutraceutika, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Enzymy, Éterické oleje
- Koncové produkty
- Kroky před
- Vážení, nabíjení, frézování API
- Kroky po
- Vykládání, balení, testování sterility
- Vstupní složky
- API, hygroskopický produkt
- Výstupní složky
- lyofilizovaný výrobek, naplněné lahvičky, naplněné injekční stříkačky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Úroveň uzavření
- OEL, lt
- 1μg/m³ 8hodinový TWA
- Automation
- Manuální / automatický
- způsob plnění
- Sterilní lyofilizované
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Použitelné zásady CIP
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- Vysoké díky inline procesům
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ náplně
- Lyofilizované
- Typ kontejneru
- Injekční lahvička / stříkačka
- Metoda podávání/vypouštění
- Řadový mlýn
- Metoda vybíjení
- Oddělovač Pack-off
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej / HMI
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s PLC / SCADA
- Úroveň přizpůsobení
- Přizpůsobitelné rozměry izolátoru