Aseptický izolátor očnej náplne
Zabezpečte sterilitu a presnosť oftalmologických roztokov pomocou kontrolovaného aseptického prostredia, ktoré je navrhnuté tak, aby sa bezproblémovo integrovalo do vášho plniaceho procesu pri zachovaní kritických protokolov biologickej dekontaminácie.
Zabezpečuje aseptické plnenie a sterilitu
Jednokomorový aseptický izolátor so 4 rukavicami od spoločnosti Telstar je navrhnutý pre farmaceutické a biotechnologické aplikácie, ktoré si vyžadujú prísne aseptické podmienky. Tento izolátor je vybavený integrovaným systémom biologickej dekontaminácie H2O2, ktorý zabezpečuje prostredie bez kontaminácie na výrobu očných kvapiek bez konzervačných látok, sterilných API a injekčných striekačiek. Jediná pracovná komora systému vybavená nastaviteľnou výškou a komplexným monitorovaním životaschopnosti a neživotaschopnosti umožňuje presné spracovanie farmaceutických procesov. Jeho automatizačné schopnosti posilnené integrovaným monitorovaním podporujú bezproblémové začlenenie do existujúcich výrobných liniek, čím sa optimalizuje priepustnosť aj zabezpečenie sterility. Izolátor je vyrobený z materiálov odolných voči korózii, spĺňa normy GMP a je navrhnutý tak, aby sa ľahko čistil a udržiaval, čím ponúka dlhodobú spoľahlivosť a účinnosť v sterilnom výrobnom prostredí.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu produktu díky integrované biologické dekontaminaci H2O2.
- — Optimalizuje pracovní prostor díky výškově nastavitelné konstrukci komory.
- — Zvyšuje provozní efektivitu díky automatizovanému integrovanému monitorování.
- — Splňuje standardy SVP, což usnadňuje přijetí regulačními orgány.
- — Minimalizuje riziko kontaminace a podporuje vysoce kvalitní farmaceutickou výrobu.
- Aplikace
- Injekční stříkačky, Api (aktivní farmaceutické složky), Injekční lahvičky, Biofarmaceutické přípravky, Oční roztoky, Léčiva
- Koncové produkty
- Oční kapky bez konzervačních látek, Oční masti, Předplněné injekční stříkačky, Vícedávkové lahvičky, Sterilní kapalné přípravky, Oční gely, Lyofilizované (lyofilizované) farmaceutické prášky.
- Kroky před
- Aseptická příprava, Biodekontaminace H2O2, Sledování životaschopnosti
- Kroky po
- Vykládání výrobků, cyklus sušení mrazem, vážení a nabíjení API
- Vstupní složky
- oční roztoky, H2O2 (peroxid vodíku), suroviny, lyofilizované produkty, hygroskopické látky, API (aktivní farmaceutické složky).
- Výstupní složky
- aseptické oftalmologické výrobky, sterilizované lahvičky, naplněné injekční stříkačky, dekontaminované materiály, nenaložené výrobky
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Typ komory
- Jedna komora
- Počet rukavic
- 4 rukavice
- Systém pro biologickou dekontaminaci
- Integrovaný systém biologické dekontaminace H2O2 - ionHP+
- Nastavení výšky
- Zvednutí spodního rámu
- Typ monitorování
- Životaschopné monitorování / neživotaschopné monitorování
- Monitorování místnosti
- Monitorování H2O2 v místnosti
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Integrovaný systém biologické dekontaminace H2O2
- ionHP+
- Testování rukavic
- Integrovaný tester rukavic
- Nastavení výšky
- Zvednutí spodního rámu
- Biológiai kompatibilitás
- Szemészeti felhasználás
- Tisztíthatóság
- H2O2 biofertőtlenítés
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Nagy ellenállás
- Egykamrás
- Igen
- Kesztyűk száma
- 4
- Footprint
- Állítható magasság emelő-csökkentő kerettel
- Glove Ports
- 4 kesztyűnyílás
- Keret beállítása
- Emelje fel az alsó keretet a magasságállításhoz
- Biológiai fertőtlenítő rendszer
- Integrált H2O2 biofertőtlenítő rendszer - ionHP+
- Monitoring jellemzők
- Szobai H2O2 monitorozás, Életképes monitorozás, Nem életképes monitorozás