Aseptický systém izolátora na plnenie injekčných striekačiek
Zabezpečte sterilitu a presnosť výrobkov pomocou špičkového riešenia na aseptické plnenie injekčných striekačiek, ktoré je navrhnuté tak, aby optimalizovalo prúdenie vzduchu a kontrolu kontaminácie pri zachovaní prísnych parametrov prostredia pre vaše citlivé procesy.
Zabezpečuje sterilné plnenie a dekontamináciu injekčných striekačiek
Aseptický izolačný systém na plnenie injekčných striekačiek od spoločnosti Telstar je skonštruovaný na zvýšenie sterility v biofarmaceutickej a farmaceutickej výrobe, špeciálne navrhnutý na aseptické plnenie injekčných striekačiek. Tento systém má viackomorovú konštrukciu, ktorá umožňuje bezproblémovú integráciu do pilotných výrobných liniek a zabezpečuje sterilné podmienky s čistotou vzduchu triedy ISO 4.8 (stupeň A). Je vybavený recirkulačným systémom jednosmerného prúdenia vzduchu a nezávislou dekontaminačnou komorou, vďaka čomu poskytuje spoľahlivú kontrolu kontaminácie. Je ideálny na výrobu sterilných injekčných liekov, predplnených injekčných striekačiek, oftalmologických roztokov a sterilných šarží v pilotnom meradle a využíva biologickú dekontamináciu Integral Telstar ionHP+ na dosiahnutie vysokej úrovne čistenia. Vďaka automatickej regulácii teploty a vlhkosti vzduchu udržiava
Výhody
- — Biztosítja a sterilitást és a termék integritását az ISO 4.8-as tisztasági osztályú tisztasággal.
- — Növeli a működési rugalmasságot a független fertőtlenítő kamrákkal.
- — A fejlett légáramlás-szabályozás révén minimalizálja a szennyeződési kockázatokat.
- — Csökkenti az üzemeltetési költségeket a hatékony páratartalom- és hőmérséklet-szabályozással.
- — Megfelel a gyógyszeripari alkalmazások szigorú GMP-előírásainak.
- Alkalmazások
- Aszeptikus fecskendőtöltés, Gyógyszerek, Biofarmácia, Higroszkópos termékek, Kísérleti gyártás, Szemészeti termékek
- Végtermékek
- Steril injekciós készítmények, higroszkópos gyógyszerporok, szemészeti oldatok, előretöltött fecskendők, kísérleti méretű steril gyógyszeres tételek, vakcina adagok
- Lépések a
- Biológiai fertőtlenítés, berendezések bevezetése
- Lépések után
- Termékvédelem, sterilitásvizsgálat, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- fecskendő, aszeptikus tartályok, orvosi oldatok, nyers gyógyszeripari anyagok
- Kimeneti összetevők
- töltött fecskendők, steril fecskendő termékek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kamratípus
- Steril multi-kamra
- Légáramlás típusa
- Visszavezető Egyirányú
- Nyomás Környezet
- Pozitív
- Levegőtisztaság
- ISO 4.8 osztály (A osztály)
- Biofertőtlenítő rendszer
- Telstar ionHP+
- Monitoring berendezések
- Életképes / Nem életképes
- Páratartalom-szabályozás
- <3% RH
- Kesztyűvizsgálat
- RFID kesztyű tesztelő
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Légáramlás-szabályozás
- Visszavezető egyirányú légáramlás
- Tisztítási módszer
- Biológiai fertőtlenítés
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kamratípus
- Többkamrás (1 x transzferkamra, 2 x fő munkakamra)
- Airflow design
- Visszavezető egyirányú légáramlás
- Nyomás környezet
- +ve nyomás aszeptikus technológiai környezet
- Levegőtisztaság
- ISO 4.8 osztály (A osztály)
- Páratartalom-szabályozás
- Hőmérséklet és RH rendszer, amely a páratartalmat <3% RH-ra szabályozza.
- Integráció
- Az izolátor padlójába integrált töltőberendezés
- Vezérlőpanel típusa
- HMI/érintőképernyő
- Integrációs lehetőségek
- RFID
- Biofertőtlenítő rendszer
- Telstar ionHP+
- Kamrakonfiguráció
- Többkamrás átemelő kamrával
- Airflow rendszer
- Visszavezető egyirányú légáramlás
- Nyomásos környezet
- +ve nyomás aszeptikus technológiai környezet
- Páratartalom-szabályozás
- Hőmérséklet és RH rendszer, amely a páratartalmat <3% RH-ra szabályozza.