Lyofilizátor na výrobu peptidov na farmaceutické a veterinárne použitie

Optimalizujte stabilitu a čistotu peptidov vo svojej výrobnej linke pomocou pokročilej lyofilizačnej technológie, ktorá zabezpečí vysokokvalitné zloženie pre farmaceutické a kozmetické aplikácie.

Vykonáva precíznu lyofilizáciu pre stabilitu peptidov

Lyoalfa -85 od spoločnosti Telstar je spoľahlivá lyofilizačná lyofilizačná sušička navrhnutá podľa noriem GMP na farmaceutickú, veterinárnu a kozmetickú výrobu peptidov. Funguje pomocou účinného procesu lyofilizácie, ktorý odstraňuje vlhkosť z citlivých produktov na báze peptidov, aby sa predĺžila ich stabilita a trvanlivosť. Lyoalfa -85 sa môže bez problémov integrovať do čistých priestorov s dávkovými operáciami, pričom ju podporuje PLC riadená automatizácia na presné riadenie. Jeho konštrukcia z vysokokvalitných materiálov zaručuje odolnosť a kompatibilitu s rôznymi peptidmi. Spoločnosť Telstar ponúka priebežnú podporu, ktorá zabezpečuje, že zariadenie si udrží špičkový výkon a súlad s priemyselnými predpismi.

Výhody

  • Zvyšuje stabilitu produktu zabezpečením presnej kontroly vlhkosti v peptidových prípravkoch.
  • Znižuje prevádzkové náklady vďaka energeticky účinným procesom lyofilizácie.
  • Zabezpečuje súlad s predpismi vďaka konštrukcii v súlade s GMP pre citlivé prostredia.
  • Zjednodušuje výrobu vďaka jednoduchej integrácii do dávkového spracovania v čistých priestoroch.
  • Poskytuje dlhodobú spoľahlivosť vďaka robustným materiálom kompatibilným s rôznymi peptidovými aplikáciami.

Všeobecné


Aplikácie
Veterinárne výrobky, kozmetika, liečivá
Konečné produkty
Veterinárne peptidové lieky, Kozmetické peptidové prípravky, Farmaceutické prípravky na báze peptidov
Kroky pred
Syntéza, miešanie, miešanie, formulácia
Kroky po
Dávkovanie, plnenie, balenie, kontrola kvality
vstupné zložky
peptidy, suroviny, farmaceutické zložky, veterinárne zložky, kozmetické zložky
výstupné zložky
vyrábané peptidy, farmaceutické peptidy, veterinárne peptidy, kozmetické peptidy, konečné dávkované produkty
Informácie o trhu
Spoločnosť Telstar je známa tým, že sa špecializuje na navrhovanie, inžinierstvo a výrobu pokročilých vákuových a leteckých riešení a získala si dobrú povesť vďaka svojim inovatívnym a na mieru šitým zariadeniam vo farmaceutickom, lekárskom a vedeckovýskumnom sektore.

Technical Špecifikácie


Dodané jednotky
15 Lyoalfa -85 jednotiek
R,D Laboratórne jednotky
2 LB mini jednotky
Výrobné jednotky
4 jednotky Lyobeta 6PL
Skriňové jednotky
Skrine BIOPTIMA CYTO 4 triedy II
Environment
Čistý priestor, GMP, SLP
Compliance
Podmienky SVP

Prevádzkové charakteristiky


Automation level
Manuálne / PLC / SCADA
CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Dávková vs. nepretržitá prevádzka
Dávkové / priebežné
Kompatibilita s čistými priestormi
ISO 7 / ISO 8
Čas prechodu na euro
Nastaviteľné na základe konfigurácie systému

Kompatibilita materiálov


Biologická kompatibilita
Materiál pre čisté priestory GMP
Cleanability
Jednoduché čistenie v prostredí GMP
Odolnosť voči korózii (napr. kyselinám)
Nerezová oceľ
Odolnosť proti oderu
Odolný materiál schopný zvládnuť opotrebovanie
Hustota/veľkosť častíc
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakteristiky


Výroba peptidov
Farmaceutické / veterinárne / kozmetické výrobky


Dodržiavanie GMP
Áno
GLP Environment
Áno

Fyzikálne vlastnosti


Tvar nádrže
Valcový

Vlastné možnosti


Typ ovládacieho panela
HMI/PLC
Možnosti integrácie
Systémy SCADA/ERP
škálovateľnosť zariadenia
Modulárna konfigurácia na rozšírenie
Kompatibilita s čistými priestormi
V súlade s normou ISO 7
Prispôsobenie skrine
Vlastná veľkosť/konfigurácia