Izolátory pre farmaceutické a biotechnologické aplikácie
Zabezpečte bezpečnosť obsluhy a integritu produktu počas manipulácie s nebezpečnými zlúčeninami pomocou pokročilej technológie izolácie prispôsobenej na bezproblémovú integráciu do vašej farmaceutickej výrobnej linky.
Zabezpečuje bezpečnú ochranu a sterilitu
Izolátory spoločnosti Telstar sú navrhnuté tak, aby poskytovali bezkonkurenčnú bezpečnosť a sterilitu pre farmaceutické a biotechnologické prevádzky. Tieto izolátory sú navrhnuté tak, aby chránili operátorov a zabezpečovali integritu produktov, a sú ideálne na manipuláciu s nebezpečnými materiálmi a sterilnými injekčnými liekmi. Bez problémov sa integrujú do existujúcich systémov a podporujú samostatné aj nepretržité prevádzky. Spoločnosť Telstar ponúka prispôsobiteľné konštrukcie vrátane jedno- a viackomorových možností, ktoré sú prispôsobené potrebám klienta. Izolátory sa môžu pochváliť možnosťami pozitívneho a negatívneho tlaku a sú skonštruované zo štandardizovaných mechanických a elektrických komponentov, ktoré zaručujú spoľahlivosť. Vďaka prísnej validácii izolácie OEL na menej ako 200 pikogramov/m³ (OEB 8) spĺňajú normy GMP a ISO, čím zabezpečujú vhodnosť pre čisté priestory stupňa D a vyššie. Tieto izolátory vyrobené v Spojenom kráľovstve sa vyznačujú energeticky úspornými riešeniami a ergonomickým dizajnom a zahŕňajú celosvetové služby údržby na podporu dlhodobého používania.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnosť obsluhy a sterilitu výrobkov vďaka overeným úrovniam izolácie.
- — Prispôsobiteľné konfigurácie zabezpečujú bezproblémovú integráciu do existujúcich výrobných liniek.
- — Spĺňa normy GMP a ISO, čím zaručuje dodržiavanie predpisov.
- — Znižuje dlhodobé prevádzkové náklady vďaka odolnej, energeticky účinnej konštrukcii.
- — Zjednodušuje údržbu a čistenie vďaka používateľsky prívetivým ergonomickým prvkom.
- Aplikácie
- Farmaceutické výrobky, Aktívne farmaceutické zložky (api), Biofarmaceutické výrobky, Biotechnológie, Nebezpečné materiály
- Konečné produkty
- Sterilné injekčné lieky, Cytotoxické zlúčeniny, Monoklonálne protilátky, Vyrobené apis, Onkologické lieky, Kontrolované látky, Proteínové liečivá, Liekovky s vakcínami, Nebezpečné chemické medziprodukty
- Kroky pred
- Čistenie, emulgovanie, mletie
- Kroky po
- Testovanie sterility, balenie, zabezpečenie kvality, kalibrácia
- vstupné zložky
- Produkty API, procesné nástroje, nebezpečné materiály
- výstupné zložky
- manipulovaný produkt API, spracované materiály, chránené subjekty
- Informácie o trhu
- Spoločnosť Telstar je známa tým, že sa špecializuje na navrhovanie, inžinierstvo a výrobu pokročilých vákuových a leteckých riešení a získala si dobrú povesť vďaka svojim inovatívnym a na mieru šitým zariadeniam vo farmaceutickom, lekárskom a vedeckovýskumnom sektore.
- Tlakový typ
- Pozitívne/negatívne
- Úroveň obmedzenia
- Menej ako 200 pikogramov/m³ (OEB 8)
- Komponenty
- Štandardizované mechanické a elektrické
- Operačné prostredie
- Čisté priestory triedy D a vyššie
- Prístup k dizajnu
- Ergonomické
- Integration
- So zariadeniami OEM / tretích strán
- Construction Umiestnenie
- Sídlo v Spojenom kráľovstve
- Automation level
- Manuálne / PLC / SCADA
- Dávková vs. nepretržitá prevádzka
- Dávkové / priebežné
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metóda čistenia
- CIP / Manuál
- Energetická účinnosť
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Regulácia tlaku vzduchu
- Pozitívny/negatívny tlak
- Bezpečnosť operátora
- Ergonomický dizajn
- Úroveň obmedzenia
- Menej ako 200 pikogramov/m3 (OEB 8)
- Hustota/veľkosť častíc
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Dodržiavanie GMP
- Áno
- Normy ISO
- Áno
- Správna výrobná prax
- Áno
- odtlačok stroja
- Prispôsobené požiadavkám klienta
- štruktúra komory
- Z jednokomorového na viackomorový
- typ ovládacieho panela
- Ergonomický dizajn
- Možnosti tlaku
- Pozitívny/negatívny tlak
- Úroveň prispôsobenia
- Štandardné riešenia a riešenia na mieru
- Schopnosť integrácie
- Zariadenia OEM / tretích strán
- Možnosti tlaku
- Pozitívny/negatívny tlak
- Možnosti integrácie
- Integrácia zariadení OEM / tretích strán
- Typ izolátora
- Samostatné / integrované
- Možnosti veľkosti
- Jednokomorové / viackomorové
- Možnosti ergonomického dizajnu
- Pokročilý ergonomický dizajn
- Construction Umiestnenie
- Sídlo v Spojenom kráľovstve
- Zelená technológia
- Rozsiahle používanie