Biologické bezpečnostné skrine triedy Ii na výrobu vakcín

Zabezpečte prísne bezpečnostné a environmentálne normy pomocou biologických bezpečnostných skríň triedy II navrhnutých na mieru s cieľom zvýšiť ergonomickú účinnosť a zároveň vyhovieť jedinečným požiadavkám na výrobu vakcín a vývoj liekov.

Zabezpečenie sterility a bezpečnosti pri výrobe vakcín

Biologická bezpečnostná skriňa Telstar triedy II je navrhnutá tak, aby spĺňala prísne požiadavky spoločností zaoberajúcich sa zdravím zvierat a CDMO na bezpečnú a efektívnu výrobu vakcín. Vyznačuje sa trojitou ochranou produktu, používateľa a životného prostredia a využíva filtráciu HEPA na udržanie čistého prúdenia vzduchu a sterility v skrini. Je ergonomicky navrhnutá pre pohodlie a efektivitu, obsahuje výškovo nastaviteľnú pracovnú plochu a zosilnené podnosy na podporu ťažkých nádob. Skriňa je vhodná na výrobu veterinárnych vakcín a biologických látok a podporuje manuálne aj poloautomatizované operácie vo farmaceutickom a biotechnologickom prostredí. Bez problémov sa integruje do existujúceho laboratórneho prostredia a spĺňa medzinárodné bezpečnostné a kvalitatívne normy, čím zabezpečuje spoľahlivý výkon vo fázach výskumu a vývoja a pilotnej výroby. Prispôsobiteľné technické možnosti a komplexné validačné služby zabezpečujú, že skriňa spĺňa vaše špecifické prevádzkové potreby.

Výhody

  • Fokozza a biztonságot a termékek, a felhasználók és a környezet hármas védelmével.
  • Ergonomikus kialakítással és állítható magasságú munkafelületekkel növeli a hatékonyságot.
  • Kiváló HEPA-szűréssel biztosítja a szennyeződések ellenőrzését.
  • Megfelel a nemzetközi biztonsági és minőségi szabványoknak a megbízható teljesítmény érdekében.
  • Testreszabható mérnöki megoldásokat kínál az egyedi üzemeltetési követelményekhez igazodva.

Všeobecné


Alkalmazások
Állatgyógyászati vakcinák, Biofarmakonok, Állategészségügyi termékek, Egyedi gyógyszerek
Végtermékek
Állat-egészségügyi vakcinák, Steril állatgyógyászati készítmények, Állatbiológiai készítmények, Egyedi összetételű gyógyszerek
Lépések a
Tervezés, mérnöki munka, gyártás
Lépések után
Telepítés, IQ/OQ validálás, PQ validálás
Bemeneti összetevők
II. osztályú biológiai biztonsági szekrények, szerves komponensek, ergonomikus középmagas kesztyűk, konténerek gyártáshoz, egyedi méretek és tervezési specifikációk
Kimeneti összetevők
validált biológiai biztonsági környezet, a termék, a felhasználó és a környezet védelme, testreszabott telepítés, állítható magasságú ergonomikus munkaállomások, megerősített tálcák.
Piaci információk
A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.

Technical Špecifikácie


Szekrénytípus
II. osztályú biológiai biztonsági szekrény
Biztonsági jellemzők
Háromszoros védelem
Szűrő típusa
Aktívszenes szűrő
Szűrő helye
A szekrény teteje
Ergonómiai jellemzők
Állítható magasságú asztal, kesztyű az ergonomikus, középmagas munkavégzéshez
Terhelhetőség
Megerősített tálcák nehéz tartályokhoz
Validációs szolgáltatások
IQ/OQ és PQ validációs szolgáltatások

Prevádzkové charakteristiky


Automatizálási szint
Kézi / PLC / SCADA
Batch vs. folyamatos működés
Batch
CIP/SIP
CIP / SIP / kézi
Tisztítási módszer
CIP / Kézikönyv

Fyzikálne vlastnosti


Szekrény típus
II. osztályú biológiai biztonsági szekrények
Szűrő típusa
Aktívszenes szűrő
Munkamagasság
Ergonomikus középmagasságú
Az asztal állíthatósága
Állítható magasságú
tálca megerősítés
Megerősített tálcák nehéz tartályokhoz
Footprint
Egyedi igényekre szabva

Vlastné možnosti


Méret testreszabása
Egyedi méretek
Az asztal magasságának beállítása
Állítható magasságú asztal
Tálca megerősítés
Megerősített tálcák
Ergonómikus tervezési elemek
Kesztyűk ergonomikus munkavégzéshez
Szűrő elhelyezése
Aktívszenes szűrő a tetején