Aseptický automatický stroj na plnenie injekčných liekoviek

Súčasný a budúci vývoj v oblasti farmaceutických výrobkov sa čoraz viac spolieha na aseptické výrobné metódy, najmä pokiaľ ide o špičkové génové a bunkové terapie alebo výrobu silných alebo cytotoxických produktov. Tradičné aseptické postupy sú notoricky známe ako pomalé a nevhodné pre modernú výrobu. Špičkové riešenie aseptického plnenia liekoviek kombinuje úplnú izoláciu s maximálnou priepustnosťou, čím sa výrazne zvyšuje efektivita linky.

Robotická plnička liekoviek pre aseptické farmaceutické výrobné linky

Robotický plniaci stroj Steriline RVFM je vysoko pokročilé aseptické plniace riešenie pre dnešné moderné farmaceutické výrobky. Bol špeciálne navrhnutý na kampaňovú výrobu vysokohodnotných produktov s využitím technológie úplného uzavretia.Srdcom RVFM je antropomorfný robot kompatibilný s VHP od svetových lídrov v oblasti automatizácie STÃ “UBLI. Robot vykonáva všetky operácie prepravy injekčných liekoviek v kryte.RVFM je možné špecifikovať so širokou škálou možností, aby presne zodpovedal vašim požiadavkám. Príkladom sú systémy dávkovania peristaltickým alebo objemovým piestovým čerpadlom a možnosť manipulácie s jednorazovými jednorazovými materiálmi. Štandardne ponúka preplachovanie dusíkom pred a počas zátkovania. Â Je možné špecifikovať prídavný uzáverový modul umiestnený na tom istom monobloku, ktorý je poháňaný prídavným robotom STÃ “UBLI. Táto možnosť poskytuje kompletný aseptický plniaci a uzatvárací systém v jednej jednotke.Kvalita je zabezpečená pomocou 100 % IPC alebo štatistického kontrolného váhového systému umiestneného priamo pod plniacimi tryskami so spätnou väzbou na dávkovacie čerpadlá. To umožňuje okamžité doplnenie na cieľovú hmotnosť pre všetky nedostatočne naplnené injekčné liekovky v mieste plnenia. Počas plnenia cesty produktu nevzniká žiadny odpad. Táto filozofia “nulového odpadu” je rozšírená aj na uzáver – zariadenie RVFM opakuje operácie, keď zistí chýbajúce zátky alebo uzávery, čím sa ďalej šetrí odpad z výrobku. S kapacitou až 6 000 ks/h dokáže RVFM spracovať injekčné liekovky od 2R do 100H s najvyššou úrovňou presnosti a v úplne aseptických podmienkach. RVFM bola skonštruovaná tak, aby nielen spĺňala alebo prekračovala všetky požiadavky cGMP, GAMP a 21CFR Part11, ale aj aby fungovala s minimálnymi prestojmi, čím sa zvyšuje efektivita výroby.