Sušička mrazom GMP
Navrhnuté na vykonávanie klinických skúšok, pilotných a priemyselných procesov sušenia v malom alebo veľkom rozsahu v súlade s najprísnejšími normami SVP a regulačnými normami a v súlade s najnovšími trendmi v technológii lyofilizácie.
Správna rovnováha medzi špecifikáciou, kvalitou, nákladmi a časom dodania
Séria Lyonomic od spoločnosti Telstar Life-Sciences sú najmodernejšie systémy na lyofilizáciu, ktoré sú modulárne navrhnuté a skonštruované tak, aby poskytovali komplexný sortiment štandardných modelov a možností vo výrobnom závode. Konštrukcia vnútorného kanála lyofilizačných políc Telstar zabezpečuje vysokú homogenitu produktu počas fáz zmrazovania, primárneho a sekundárneho sušenia. Systém dohľadu, riadenia a zberu údajov SCADA navrhnutý spoločnosťou Telstar umožňuje používateľovi ľahko interpretovať prevádzku stroja a získavať informácie o procese potrebné na rozhodovanie a hlásenie šarží, a to všetko v súlade s usmerneniami pre elektronické záznamy FDA 21 CFR časť 11.
Výhody
- — 4 m2-től 50 m2-ig terjedő fagyasztva szárított területeket fed le
- — Könnyű karbantartási hozzáférés minden elemhez és a teljes szükséges hely optimalizálása
- — Nagyfokú termékhomogenitást biztosít a fagyasztás, az elsődleges és a másodlagos szárítás során.
- — Lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy könnyen értelmezze a gép működését, és a döntéshozatalhoz szükséges információkat szerezzen a folyamatról.
- — Az FDA 21 CFR 11. része szerinti elektronikus nyilvántartási irányelveknek megfelelően