Mokré mletie: Revolúcia vo výrobe API

Výrobcovia API sa tradične spoliehali na proces suchého mletia, ktorý sa začína kryštalizáciou alebo zrážaním v kvapalnom prostredí, kde sa tvoria a rastú kryštály. Tieto kryštály sa oddelia pomocou odstredivky, vysušia sa a nakoniec sa podrobia suchému mletiu pred tabletovaním. Keďže API sa stali silnejšími, suchá manipulácia sa stala problematickou kvôli tvorbe prachu, čo spôsobilo problémy s čistením a stratu produktu. Okrem toho prísnejšie predpisy ATEX týkajúce sa manipulácie s nebezpečnými práškami urýchlili požiadavku na zmenu. Nie je to také jednoduché, ako len zmiešať suché zložky a voilá, máte API. API sa vždy, a tým myslím vždy, syntetizujú v kvapalnom prostredí, aby vytvorili pevné kryštály. Ak je kvapalina vždy súčasťou rovnice, prečo nekontrolovať rast týchto kryštálov už v štádiu kryštalizácie? A práve tu sa do hry dostalo mokré mletie. Tento prístup umožňuje včasnú kontrolu veľkosti častíc počas zrážania, čím sa zvyšuje kontrola výrobcov liekov nad konečnou veľkosťou a distribúciou častíc API.

Hodnota myšlienky spočíva v jej použitíPrínos včasného zmenšenia veľkosti častíc

Mali sme možnosť hovoriť s Wernerom Kanzingerom, IKA Viceprezident, ktorý ako jeden z prvých začal používať mokré mletie na výrobu API. Vytváranie nových farmaceutických výrobkov si vyžaduje začať od nuly a rozvíjať princípy vo svete výskumu a vývoja. Na riešenie tejto potreby spoločnosť IKA predstavila inovatívnu trojstupňovú inline dispergačnú technológiu, tzv. Magické laboratórium.Zaklopali sme na všetky dvere vo svete výskumu a vývoja a boli sme prekvapení, ako dobre bola táto technológia prijatá. Odvetvie uznalo jej potenciál zjednodušiť výrobu prostredníctvom redukcie veľkosti častíc v ranom štádiu, Werner vysvetľuje. Podľa Wernera: Aj pri pollitrovej dávke sú API veľmi cenné a drahé. Keď sa výroba rozšíri na 1000 litrov na dávku, náklady môžu presiahnuť 1 milión a nikto nechce riskovať.

Aby spoločnosť IKA mohla slúžiť priemyslu v rôznych výrobných stupňoch, zopakovala úspech spoločnosti Magic Lab vo väčšom meradle, čím zabezpečila konzistentné výsledky mletia bez zníženia kvality.

Žiadny prach, žiadny rozruch – mokré frézovanie je tu, aby vám zjednodušilo život skrátením času výroby

Pri suchom frézovaní sú pevné materiály vystavené vysokorýchlostným nárazovým a strižným silám, pričom vznikajú prachové častice vo vzduchu. Tento prach sa usadzuje na zariadení, čo si vyžaduje rozsiahle čistenie, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.et mlyn je už navrhnutý tak, aby vytváral prostredie s vysokou turbulenciou, čo pomáha znižovať prašnosťOkrem toho sa mokré mlyny čistia ľahšie ako suché mlyny, pretože majú menšie a menej zložité vnútorné časti, čo si vyžaduje menej času a úsilia. Mokré mlyny, ktoré fungujú už počas kryštalizačného kroku, umožňujú lokalizované použitie energie. To znižuje spotrebu energie v porovnaní s bubnovými mlynmi.Trojstupňová inline technológia IKA umožňuje úplné vypustenie vody po použití. Produkt prúdi zhora nadol cez trojstupňový rotor-stator, pričom sa postupne znižuje veľkosť častíc od hrubých po jemné. Keďže je vertikálne inštalovaný, vo vnútri nezostáva žiadny produkt, čo uľahčuje čistenie,Werner uzatvára: “Pamätajte si, že je lepšie napredovať slimačím tempom, ako sa vracať akýmkoľvek tempom.