Zníženie tepelného namáhania API znížením trenia
Bez trenia by sme nemohli chodiť, zapisovať si poznámky alebo krájať koláč. Trenie bráni relatívnemu pohybu dvoch predmetov, ktoré sa dotýkajú, a vytvára priľnavosť medzi ich povrchmi. Ak však sušíte vysokoúčinné API, trenie je to posledné, čo potrebujete. Sila pôsobí na zložky mechanickým a tepelným tlakom, ktorý by mohol destabilizovať materiály a ohroziť kvalitu vášho konečného produktu.
Slabá práca trenia
Vysokoúčinné aktívne farmaceutické zložky (API) vyžadujú dôkladné sušenie, aby sa zabezpečila homogenita vo výrobnom procese. Po vykryštalizovaní a izolácii od organických rozpúšťadiel sa zložky musia pripraviť na voľne sypké materiály pripravené na presné dávkovanie, formulovanie a formátovanie. Krok sušenia je jemný proces, ktorý premieňa častice na spracovateľné materiály bez toho, aby sa zmenili chemické profily vyvinuté počas filtrácie. Vákuové sušenie je základom tejto výrobnej fázy. Metóda odstraňuje vysokú mieru viazanej vlhkosti z materiálov pri relatívne nízkych teplotách. Vákuová metóda však rieši jeden problém a vytvára ďalší. Miešadlo vo vnútri bubna rozprestrie zložky na väčšiu plochu, aby sa zachytená vlhkosť vystavila odparovaniu. Preto sa lopatky na miešadle dostávajú do priameho kontaktu s povrchom častíc HPAPI. Tento proces vytvára trenie na milimetrovej úrovni, čím vzniká teplo.
Je to sušička, nie ohrievač
Dario Penco, technický inžinier spoločnosti Italvacuumuvádza, že pridávanie tepelnej energie počas fázy sušenia zmes prehrieva: “Vystavenie citlivých materiálov treniu počas fázy sušenia pridáva zbytočné zahrievanie a riskuje degradáciu zložiek.” Nástup vysokoúčinných liekov urobil túto výzvu ešte naliehavejšou. Najmenšie deformácie v zložení častíc vytvárajú vlnový efekt v celej výrobnej linke. Výrobné inžinierstvo vyvíja nové spôsoby, ako prekonať túto prekážku a minimalizovať trenie vznikajúce vo vákuovej sušičke. Nové konštrukčné prístupy k profilu lopatiek znižujú fyzický kontakt s materiálmi a výrazne obmedzujú tepelné namáhanie. Udržiavanie konštantnej teploty zabezpečuje vyššiu kvalitu farmaceutických zložiek. A rovnako ako dobre upečenú pizzu, aj z tej chce každý kúsok.
