Aseptický izolátor na výrobu zmesí
Aseptické izolátory navrhnuté na mieru pre výrobné prostredie nespĺňajú potreby malých zariadení. Na výrobu zmesí, kontrolu kvality, testovanie sterility, dávkovanie, váženie alebo výskum a vývoj môže samostatný izolátor ponúknuť najlepšiu rovnováhu medzi funkciami, flexibilitou a nákladmi.
Samostatný izolátor na laboratórne a QC použitie
Samostatný izolátor Steriline je určený na prácu so sterilnými produktmi, či už toxickými alebo netoxickými, a poskytuje najvyššiu úroveň bezpečnosti pre produkt aj obsluhu. Medzi praktické vlastnosti patria steny z nehrdzavejúcej ocele s vysokou úrovňou povrchovej úpravy pre jednoduché čistenie a dezinfekciu a voliteľný integrovaný generátor VHP (odparený peroxid vodíka) pre dezinfekčný cyklus.Samostatné izolátory udržiavajú ISO 5 s jednosmerným alebo turbulentným prúdením vzduchu podľa potrieb vášho procesu. Izolátor je vybavený ventilátormi a filtrami HEPA na prívod sterilného vzduchu a odvádzaný vzduch je tiež filtrovaný filtrami HEPA “Bag-In-Bag-Out” s jednoduchým prístupom na údržbu.Porty RTP umožňujú prenos produktov a odpadu In-Out bez ohrozenia bezpečnosti alebo rizika zlyhania sterility. Úplná automatizácia cyklu sa ovláda prostredníctvom dotykového displeja HMI s kontrolou a viditeľnosťou fáz výroby, dekontaminácie a prevzdušňovania, ako aj testovania integrity a údržby. Sterilné izolátory s 2 % alebo nižšou mierou netesnosti sú skonštruované tak, aby boli plne v súlade so všetkými príslušnými požiadavkami cGMP, GAMP a 21CFR Part11.
Výhody
- — Laboratóriumi és K+F munkára tervezték, kis helyigényű és könnyű kialakítású
- — ISO5 környezet HEPA szűréssel a táp- és kipufogógázon
- — Könnyen kezelhető és karbantartható, intuitív érintőképernyős HMI-vel
- — Teljes mértékben megfelel az összes vonatkozó cGMP, GAMP és 21CFR Part11 követelménynek.