Aseptický stroj na uzatváranie uzáverov liekoviek
Aseptické výrobné metódy sú základom najnovšieho vývoja vo farmaceutickom priemysle v kľúčových oblastiach, ako sú bunkové a génové terapie alebo výroba obzvlášť silných alebo toxických produktov. Existujúce aseptické výrobné postupy sú pomalé a neefektívne a nie sú prispôsobené moderným postupom. Najmodernejšie riešenie aseptického uzatvárania a pečatenia liekoviek poskytuje kompletnú aseptickú izoláciu so zvýšeným objemom priepustnosti, čím sa výrazne zvyšuje efektívnosť výroby týchto vysokohodnotných produktov.
Robot na uzatváranie fľaštičiek pre aseptickú výrobu liekov
Robotický uzatvárací stroj Steriline RVCM je vysoko pokročilé riešenie aseptického uzatvárania pre súčasné špičkové farmaceutické výrobky. Bol špeciálne navrhnutý na kampaňovú výrobu vysokohodnotných produktov, ktoré si vyžadujú úplnú izoláciu. RVCM s kapacitou až 6 000 ks/h využíva na prepravu všetkých liekoviek vynikajúceho antropomorfného robota kompatibilného s VHP od popredných výrobcov STÃ “UBLI.4 uzatváracie hlavy pracujú súčasne, aby zabezpečili maximálnu účinnosť a minimalizovali chyby. Zariadenie RVCM bolo skonštruované na základe filozofie “nulovej rejekcie”. To znamená, že ak zariadenie zistí chýbajúci uzáver alebo zátku, fľaštička sa znovu uzavrie, nie odmietne. To znižuje plytvanie vysokohodnotným produktom takmer na nulu.Počas celého procesu uzatvárania RVCM nepretržite monitoruje prítomnosť životaschopných a neživotaschopných častíc. Bol skonštruovaný tak, aby spĺňal alebo prekračoval všetky príslušné požiadavky cGMP, GAMP a 21CFR časť11. Ako súčasť kompletného aseptického výrobného systému sa RVCM môže pridať k tomu istému monobloku ako Steriline RVFM, čím získate samostatné a kompletné aseptické riešenie na plnenie a uzatváranie liekoviek.
Výhody
- — Teljes körű aszeptikus injekciós üveg töltési megoldás robottechnológiával
- — Gyors, akár 6000 db/h átbocsátási teljesítmény
- — A "visszautasításmentes" kialakítás szinte nullára csökkenti az értékes termékpazarlást
- — Hosszabb üzemidőre és minimális karbantartási állásidőre tervezve
- — Teljesen megfelel a cGMP, GAMP és 21CFR Part11 előírásoknak.