Bezdrôtový tester tesnosti rukavíc pre izolačné prostredia
Dosiahnite bezproblémovú kontrolu kontaminácie v sterilných prostrediach pomocou testera tesnosti navrhnutého na zabezpečenie integrity rukavíc, ktorý poskytuje presnosť a spoľahlivosť pri zisťovaní neviditeľných perforácií, ktoré sú kľúčové pre aseptické procesy.
Zisťuje úniky v systémoch sterilných rukavíc
Bezdrôtový tester netesností rukavíc (GLT) od spoločnosti Getinge ponúka komplexné riešenie na udržiavanie aseptických podmienok vo farmaceutickom a biotechnologickom prostredí. Toto zariadenie vyniká bezdrôtovým, bezpapierovým a bezpotrubným dizajnom, ktorý umožňuje efektívne a bezproblémové testovanie rukavíc in situ priamo na výrobnej linke. Pomocou metódy rozpadu tlaku na detekciu netesností zariadenie GLT identifikuje aj tie najmenšie perforácie, čím zabezpečuje integritu rukavíc používaných pri aseptickom plnení, sterilnom spracovaní a vo výskumných laboratóriách. Je obzvlášť vhodný na výrobu vakcín, monoklonálnych protilátok a sterilných intravenóznych tekutín, pričom je v súlade s medzinárodnými normami ako FDA 21 CFR časť 11 a ISO 14644-7.
Používateľsky prívetivé rozhranie zariadenia, ktoré je podporované multifunkčným tabletom a nafukovacími tesneniami, uľahčuje obsluhu bez potreby špeciálnych nástrojov. Táto integrácia so systémami SCADA zabezpečuje úplnú konektivitu a sledovateľnosť, bezproblémové pripojenie k IT infraštruktúre pracoviska a databázam SQL. Okrem toho zariadenie GLT podporuje preventívnu údržbu tým, že poskytuje kritické informácie o stave rukavíc a návlekov, čo umožňuje včasné zásahy na zachovanie súladu s procesmi. Voliteľné konfigurácie zahŕňajú integrované verzie SCADA alebo samostatné verzie s možnosťou pripojenia viacerých zástrčiek na zvýšenie prevádzkovej efektívnosti. Robustná konštrukcia a kompatibilita s rôznymi izolačnými systémami podčiarkujú jeho všestrannosť a spoľahlivosť v náročných výrobných podmienkach.
Výhody
- — Minimalizuje riziko kontaminace zajištěním integrity rukavic při aseptické výrobě.
- — Eliminuje manuální chyby díky bezdrátovému provozu bez použití papíru, čímž zvyšuje spolehlivost procesu.
- — Zajišťuje shodu s mezinárodními předpisy, jako je FDA 21 CFR část 11 a normy ISO.
- — Zjednodušuje údržbu a zkracuje prostoje díky snadné obsluze bez použití nářadí.
- — Zlepšuje správu dat a sledovatelnost díky plnému propojení s IT systémy na pracovišti.
- Aplikace
- Výzkumné laboratoře, Biofarmaceutika, Sterilní přepracování, Aseptické plnění, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Přístroje typu "laboratoř na čipu", Cytotoxické léky, Vakcíny, Vektory genové terapie, Monoklonální protilátky, Plazmatické deriváty, Sterilní intravenózní tekutiny, Injekční antibiotika, Terapie kmenovými buňkami, Roztoky parenterální výživy
- Kroky před
- Aseptické plnění, nastavení systému správy rukavic
- Kroky po
- Preventivní údržba, záznam a analýza dat
- Vstupní složky
- izolační rukavice, izolační rukávy
- Výstupní složky
- výsledky testů, dohledatelné údaje
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Automation
- Bezdrátové, bez papíru, bez potrubí
- Metoda detekce úniku
- Metoda rozpadu tlaku
- Compliance
- FDA 21 CFR část 11
- Compliance
- Příloha 11 EU
- Compliance
- GAMP 5
- Připojení
- Plné připojení k IT systému pracoviště
- Sledovatelnost dat
- Databáze SQL
- Integration
- SCADA
- HMI Dostupnost
- Externí nebo palubní tablet
- Typ přístroje
- Bezdrátový tester těsnosti rukavic
- Typ systému
- Přívětivé pro obsluhu
- Operační metoda
- Jednoduché, snadné a tlačítkové ovládání
- Možnost připojení více zástrček
- Testuje více zástrček současně
- Typ konfigurace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Automation level
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Testovací metoda
- Metoda rozpadu tlaku
- Integration
- Integrováno s oddělovačem SCADA
- Program údržby
- Podporuje preventivní údržbu
- Connectivity
- Kompletní připojení k IT systému na pracovišti
- Traceability
- Sledovatelnost databáze SQL
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- otisk stroje
- Kompaktní
- Typ ovládacího panelu
- Multifunkční tablet s dotykovou obrazovkou
- Metoda vybíjení
- Tlačítkové vypouštění těsnění
- Integrace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Construction
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Možnosti montáže
- Integrováno do prostoru izolátoru nebo do boku
- Typ zástrčky
- Lehké s nafukovacími těsněními pro snadné upevnění
- Typ ovládacího panelu
- HMI s tabletem nebo integrovaným
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Typ přizpůsobení
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí