Biologická bezpečnostná skriňa na manipuláciu s cytotoxickými liekmi
Zabezpečte bezpečnú prípravu cytotoxických liekov a manipuláciu s nimi v nemocničných farmaceutických laboratóriách pomocou moderných biologických bezpečnostných skríň, ktoré sú navrhnuté tak, aby udržiavali sterilné prostredie a zároveň chránili personál aj produkty.
Uľahčuje bezpečnú a prispôsobenú prípravu liekov
Sortiment nemocničných lekárenských laboratórií od spoločnosti Telstar zahŕňa špecializované skrinky na prípravu liekov, ako sú modely Aeolus H IT a Bioptima. Tieto riešenia sú navrhnuté pre zložité potreby nemocničných lekární a výrobcov liekov a ponúkajú pokročilé funkcie laminárneho prúdenia a biologickej bezpečnosti, ktoré sú kľúčové pre prípravu personalizovaných liekov vrátane cytotoxických a prispôsobených liekov. Tieto skrine využívajú prúdenie vzduchu s filtrom HEPA na vytvorenie sterilného prostredia, ktoré je nevyhnutné na zachovanie integrity produktu a bezpečnosti obsluhy počas prípravy liekov. Medzi bežné aplikácie patrí výroba chemoterapeutických liekov a príprava individualizovaných vakcín. Jednotky sú navrhnuté na efektívne spracovanie dávok s jednoduchou integráciou do existujúcich laboratórnych pracovných postupov. Tieto skrinky sú optimalizované pre energetickú účinnosť a spĺňajú prísne normy GMP a FDA, čím zabezpečujú spoľahlivé dodržiavanie predpisov vo farmaceutickom prostredí. Údržba je zjednodušená vďaka ľahko prístupným filtrom a modulárnej konštrukcii, čo zabezpečuje dlhodobú prevádzkovú účinnosť. K dispozícii sú možnosti prispôsobenia, ktoré spĺňajú jedinečné špecifikácie klienta a sú podporované komplexnou technickou podporou spoločnosti Telstar.
Výhody
- — Steril, HEPA-szűrt környezetekkel növeli a gyógyszerbiztonságot.
- — Elősegíti a munkavállalók védelmét a citotoxikus anyagok hatékony elszigetelésével.
- — Biztosítja a GMP- és FDA-szabványoknak való megfelelést.
- — Zökkenőmentesen integrálódik a laboratóriumi munkafolyamatokba, csökkentve a beállítási időt.
- — Lehetővé teszi a személyre szabott megoldásokat testreszabható konfigurációkkal az egyedi alkalmazásokhoz.
- Alkalmazások
- Állatorvosi gyógyszerek, Vakcinák, Egyedi gyógyszergyártás, Gyógyszerek, Biofarmácia, Személyre szabott gyógyszerek
- Végtermékek
- Egyénre szabott vakcina adagok, Citotoxikus gyógyszerkészítmények, Hormonpótló terápiák, Állatorvosi antibiotikumok, Kemoterápiás gyógyszerek, Személyre szabott génterápiás megoldások, Állatorvosi vakcinák, Egyedi összetételű gyógyszerek.
- Lépések a
- Gyógyszerkészítés, egyedi gyógyszerformuláció
- Lépések után
- Nyomonkövethetőségi ellenőrzés, gyógyszerkövetés, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- nem veszélyes gyógyszerek, veszélyes gyógyszerek, citotoxikus anyagok, testre szabott gyógyszer-összetevők
- Kimeneti összetevők
- személyre szabott gyógyszerek, személyre szabott gyógyszerformulák
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Lamináris áramlás
- Igen
- Biológiai biztonsági szekrény osztálya
- I, II, III
- Automatizálás
- Számítógépes
- Air Speed
- Állítható
- Containment típus
- Aszeptikus
- Sterilitás
- Magas
- Testreszabás
- Igen
- Anyagmozgatás
- Citotoxikumok
- Illékony terhelés kezelése
- BIOPTIMA EXA IT
- Telepítés
- Változó
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Légáramlás-szabályozás
- 0, 1-2 m/s
- Energiahatékonyság
- 0, 5-2 kWh/kg nedvesség
- Biológiai kompatibilitás
- Igen
- Tisztíthatóság
- Könnyen tisztítható
- Korrózióállóság
- Ellenáll az enyhe savaknak
- Sűrűség/részecskeméret
- Alkalmazkodó
- Vezérlőpanel típusa
- Számítógépes
- Integrációs lehetőségek
- Nyomonkövethetőségi rendszerek
- Gyártási területek
- Nem veszélyes és veszélyes drogterületek
- Termékvédelem
- Lamináris áramlási rendszerek
- Biztonsági jellemzők
- Biológiai biztonsági szekrények
- Különleges anyagok kezelése
- Citotoxikumok