Dva izolátory na vykladanie lyofilizátorov pre hygroskopické produkty
Zabezpečte presnú kontrolu vlhkosti a sterility hygroskopických farmaceutických výrobkov pomocou pokročilých izolátorov na vykladanie, ktoré optimalizujú procesy lyofilizácie citlivých liekov.
Vykladá a izoluje lyofilizované produkty
Dva izolátory na vykladanie lyofilizátorov od spoločnosti Telstar ponúkajú špecializované riešenia na manipuláciu a vykladanie hygroskopických produktov po vysušení mrazom. Tieto izolátory sú navrhnuté tak, aby zabezpečovali kontrolu nízkej vlhkosti pomocou suchého N2 s presnou reguláciou rosného bodu. Zariadenia sú ideálne pre farmaceutických výrobcov a biotechnologické spoločnosti a zabezpečujú bezpečnú manipuláciu s lyofilizovanými vakcínami, liekmi, sterilnými injekčnými liekmi a aseptickými liekovkami. Vďaka konštrukcii pozostávajúcej z ľavej komory, strednej priechodnej komory a pravej komory, z ktorých každá má viacero portov na rukavice, uľahčuje bezproblémovú prevádzku a zabraňuje kontaminácii. Tieto izolátory, ktoré sú plne v súlade s normami SVP, podporujú integráciu do existujúcich aseptických a viackomorových prevádzok a ponúkajú inžiniersku podporu pre vlastné konfigurácie.
Výhody
- — Biztosítja a termék sértetlenségét az alacsony nedvességtartalom pontos szabályozásával a kirakodás során.
- — Növeli a működési hatékonyságot az elkülönített és a feldolgozó kamrákkal.
- — Megfelel a GMP-szabványoknak a biztonságos gyógyszerkezelésre vonatkozóan.
- — Minimalizálja a szennyeződés kockázatát ellenőrzött nitrogén környezetekkel.
- — Az adaptálható kialakítás támogatja a meglévő aszeptikus folyamatokba való integrációt.
- Alkalmazások
- Folyékony készítmények, Aszeptikus fiolák, Mintavételezés, Steril gyógyszeripari termékek, Fecskendőtöltés, Biogyógyszerek, Higroszkópos termékek, Api analitika, Gyógyszeripari porok, Szemészeti termékek
- Végtermékek
- Steril folyékony injekciós készítmények, Steril injektálható porok, Liofilizált vakcinák, Liofilizált gyógyszerek, Szemészeti oldatok, Előre töltött fecskendők, Gyógyszer-mintavételi készletek, Gyógyszerható hatóanyagok (apis)
- Lépések a
- Fagyasztva szárítási ciklus, liofilizálás, higroszkópos termékkészítés
- Lépések után
- Kirakodás, alacsony nedvességtartalom-szabályozás, steril csomagolás
- Bemeneti összetevők
- higroszkópos termék, alacsony nedvességtartalom
- Kimeneti összetevők
- liofilizált termék, száraz termék
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kirakodóegység kesztyűszám
- LH
- Nedvességszabályozási módszer
- Száraz N2 harmatpont-szabályozással
- Gyártás éve
- 2016
- Alacsony nedvességszabályozás
- Száraz N2 harmatpont-szabályozással
- Izolátor típusa
- Liofilizátor kirakodó izolátor
- Kamra konfiguráció
- LH
- Gyártás éve
- 2016
- Helyszín
- Spanyolország
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Fecskendő töltés
- Aszeptikus
- Szemészeti töltés
- Aszeptikus
- Fiola töltés
- Aszeptikus
- Alacsony nedvességszabályozás
- Száraz N2 harmatpont-szabályozással
- Kamrás kesztyű konfiguráció - LH kamra
- 5 kesztyű Lyo kirakodó egység
- Kamrás kesztyű konfiguráció - középső kamra
- 4 kesztyű közös átjáró kamra
- Kamrás kesztyű konfiguráció - RH kamra
- 5 kesztyű Lyo kirakodó egység
- Vezérlőpanel típusa
- HMI érintőképernyővel
- Integrációs lehetőségek
- SCADA rendszer integrációja
- Glove port konfiguráció
- 5 kesztyű Lyo kirakodó egység
- Nitrogén szárítási módszer
- Száraz N2 harmatpont-szabályozással