Farmaceutická lyofilizácia
Dosiahnite vysokokvalitné farmaceutické prášky bez kontaminácie prostredníctvom inovatívneho procesu lyofilizácie, ktorý zabezpečuje sterilné podmienky a zároveň znižuje čas a zložitosť manipulácie.
Spracováva sterilné voľne ložené lieky na voľne sypké prášky
Séria AFD od spoločnosti Hosokawa Micron predstavuje prelomovú technológiu lyofilizácie pre farmaceutický a biotechnologický sektor, ktorá ponúka proces bez kontaminácie na premenu kvapalín, suspenzií alebo pevných látok na sterilné, voľne sypké prášky. Modely AFD (AFD-5, AFD-20 a AFD-100) využívajúce dynamické miešanie a účinnú distribúciu tepla vo vákuovom prostredí zabezpečujú rovnomerné zmrazovanie a sublimáciu. Tieto lyofilizačné sušičky sú ideálne na sušenie antibiotík, API, kolagénov a proteínov a pracujú v dávkovom režime s automatizáciou pre minimalizáciu manuálnych zásahov. S kapacitou sublimácie až do 2,2 kg/h tieto systémy zefektívňujú prevádzku tým, že eliminujú potrebu následných krokov spracovania. Funkcie CIP a SIP zvyšujú čistotu a účinnosť, zatiaľ čo súlad s normami GMP zabezpečuje dodržiavanie predpisov. Inžinierska podpora spoločnosti Hosokawa Micron umožňuje prispôsobenie procesu v ich testovacích zariadeniach na optimalizovanú integráciu do vašej výrobnej linky.
- Aplikace
- Proteiny, sterilní volně ložená léčiva, antibiotika, kolageny, Apis
- Koncové produkty
- Kroky před
- Příprava roztoku, tvorba suspenze, formulace pasty, míchání materiálu
- Kroky po
- Sběr prášku, vypouštění produktu, testování kontaminace
- Vstupní složky
- kapalina, zrnitá pevná látka, pasta, suspenze, roztok, mokré pevné látky
- Výstupní složky
- volně sypký prášek, sterilní sypká léčiva, jemný prášek, sypký prášek, jemné, suché částice, otevřené póry
- Informace o trhu
- Společnost Hosokawa Micron je známá tím, že se specializuje na výrobu technologií pro zpracování prášků a částic, včetně zařízení pro míchání, sušení a mletí. Je respektována pro svá inovativní řešení a vynikající technické řešení na trhu průmyslových zařízení konstruovaných na zakázku.
- Automation
- Bez zásahu obsluhy
- Velikost dávky
- 2, 5-100 litrů
- Maximální sublimační kapacita při p = 2 mbar
- 0, 3-2, 2 kg/h
- Hladina vakua
- Hluboké vakuum
- Povrch pláště
- 0.13-0.98 m²
- Rozvod tepla
- Efektivní
- Bez kontaminace
- Ano
- Sterilizace
- Schopnost SIP
- Čištění
- Schopnost CIP
- Velikost částic
- Jemné a jednotné
- Materiálové formy
- Roztoky, suspenze, pasty, mokré pevné látky
- Pracovní mechanismus
- Rozrušené lyofilizační sušení
- Integrované kroky
- Zmrazení, sušení, vypouštění
- Schopnost CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- Řízené PLC
- Metoda čištění
- CIP
- Cleanability
- Schopnost SIP/CIP
- Biologická kompatibilita
- Sterilní farmaceutické prášky
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Vhodné pro toxické materiály
- Hustota/velikost částic
- Jemný, sypký prášek
- Material Handling
- Kapalné / granulované Pevné / pasty
- Typ koncového výrobku
- Sterilní volně ložená léčiva
- Otisk stroje
- Liší se v závislosti na modelu
- Velikost lyofilizační komory
- Orientační hodnoty
- plocha pláště
- 0, 13 m², 0, 33 m², 0, 98 m²
- Maximální čistý objem produktu (kapalina)
- 2, 5 L, 10 L, 50 L
- Metoda vypouštění
- Sbírka výstupních kanystrů
- Přizpůsobení systému
- Design na míru
- Metoda vypouštění
- Volně plynoucí sběr materiálu
- Řídicí systém
- Automatizovaný systém založený na PLC
- Schopnost čištění
- Kompatibilní s CIP/SIP
- Možnosti vytápění a chlazení
- Vyhřívání pláště na míru
- Vakuový systém
- Aplikace hloubkového vakua
- Přizpůsobivost zpracování
- Zpracovává roztoky, suspenze, pasty a mokré pevné látky.