Farmaceutická sterilizácia zmesou pary a vzduchu
Dosiahnite sterilné, suché a na použitie pripravené farmaceutické výrobky s presnou kontrolou nad obalmi citlivými na tlak, čo zaručuje bezproblémovú integráciu do vysokorýchlostných výrobných prostredí.
Sterilizuje a suší farmaceutické a lekárske obaly
Sterilizátory GEV so zmesou pary a vzduchu od spoločnosti Getinge predstavujú riešenie pre výrobcov liekov a zdravotnícke zariadenia zamerané na sterilizáciu zložitých kombinácií balení a produktov. Tieto sterilizátory využívajú proces miešania pary a vzduchu, čím zabezpečujú rovnomernú teplotu a tlak na zachovanie integrity balenia. Ich použitie zahŕňa sterilizáciu takých položiek, ako sú injekčné liekovky s vakcínami, predplnené injekčné striekačky a flexibilné infúzne vaky. Vďaka širokému rozsahu veľkostí komôr od 0,36 m³ do 16,3 m³ spĺňajú rôzne výrobné požiadavky. Tieto jednotky ponúkajú automatizované funkcie, ako sú dopravné systémy a robotická manipulácia, čím zvyšujú priepustnosť a znižujú chyby pri manuálnej manipulácii. Kľúčovým prvkom je integrácia sterilného stlačeného vzduchu na udržanie rovnováhy tlaku a technológie rýchleho chladenia pomocou výmenníkov tepla, ktorá zabraňuje deformácii obalov a zároveň zabezpečuje, že výrobky sú vychladené a pripravené na ďalšie procesy. Sterilizátory sú v súlade s cGMP a môžu byť vybavené jednoduchými alebo dvojitými dverami pre jednoduchú inštaláciu v rôznych výrobných zostavách. Na ďalšie prispôsobenie poskytuje spoločnosť Getinge inžiniersku podporu na optimalizáciu sterilizačných cyklov a prispôsobenie sa jedinečným potrebám výroby.
Výhody
- — Zajišťuje integritu výrobku a obalu vyrovnáváním tlaku během sterilizace, čímž snižuje riziko deformace.
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky automatické manipulaci s nákladem a nepřetržitému provozu.
- — Splňuje přísné požadavky na shodu s normami cGMP a podporuje schválení regulačními orgány.
- — Zlepšuje následné zpracování produktů, které jsou sterilní, suché a chladné po rychlém zchlazení.
- — Přizpůsobitelné konfigurace optimalizují dobu cyklu a vyhovují široké škále farmaceutických obalů.
- Aplikace
- Flexibilní plasty, Zdravotnické prostředky, Injekční stříkačky, Balená léčiva, Biofarmaka, Systémy pro podávání léků, Farmaceutické výrobky, Tuhé skleněné nádoby
- Koncové produkty
- Sterilní injekční materiál, Katetry, Injekční vaky, Kontaktní čočky, Transdermální náplasti, Blistrové obaly, Ampule, Oční roztoky, Vaky pro enterální výživu, Chirurgické nástroje, Předplněné injekční stříkačky, Inzulínové kazety, Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Příprava výrobku, Příprava balení, Umístění nákladu
- Kroky po
- Chlazení, sušení, zajištění kvality, balení výrobků, následné zpracování
- Vstupní složky
- farmaceutické výrobky, injekční stříkačky, flexibilní plastové nádoby, tuhé skleněné nádoby, obaly citlivé na tlak
- Výstupní složky
- sterilizované výrobky, suché farmaceutické výrobky, chladné farmaceutické výrobky, balené farmaceutické výrobky
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Velikost komory
- 0, 36 m³ až 16, 3 m³
- Typ dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře (průchozí)
- Řízení procesu
- Snímače teploty a tlaku
- Sterilizační proces
- Směs páry a vzduchu
- Chladicí systém
- Výměník tepla a ventilátor
- Řízení tlaku
- Sterilní stlačený vzduch
- Automation Level
- Automatizovaná řešení nakládky
- Optimalizace propustnosti
- Předehřev suchým vzduchem
- Teplota chlazení
- Udržování rovnováhy s vnitřním tlakem nákladu
- Ventilační systém
- Ventilátor a potrubí pro cirkulaci
- Rack Design
- Přizpůsobitelné policové systémy
- Nakládací systém
- Válečkový dopravní systém Getinge (GRCS)
- Sterilizační metoda
- Směs páry a vzduchu
- Řízení procesu
- Automatizované se senzory
- Metoda chlazení
- Systém výměníku tepla
- Load Handling
- Automatizované dopravníkové systémy
- Doba cyklu
- Variabilní, v závislosti na zatížení
- Řízení teploty
- Přesné senzory
- Podpora tlaku
- Sterilní stlačený vzduch
- Automation Level
- Vysoká, včetně SCADA
- Dávková operace
- Dávkový proces s možností kontinuálního zpracování
- Kompatibilita produktu
- Tlakově citlivé výrobky
- Typ kontejneru
- Injekční stříkačka / Ohebný plast / Pevné sklo
- Dodržování GMP
- v souladu s cGMP
- Otisk stroje
- Liší se podle modelu
- Velikost komory
- 0, 36 m³ až 16, 3 m³
- Typ dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Způsob instalace
- Skříňové nebo nástěnné zapuštěné
- Design polic/stojanů
- Nastavitelný pro rovnoměrný průtok
- Možnosti integrace
- Řešení od jednoho dodavatele
- Modulární design
- Vhodné pro všechna výrobní prostředí