Farmaceutické dvojšnekové extrúdery
Optimalizujte miešanie a vytláčanie aktívnych farmaceutických zložiek s bezkonkurenčnou presnosťou a flexibilitou, čím zabezpečíte lepšiu biologickú dostupnosť a inovatívne formulácie s riadeným uvoľňovaním pre lekárske aplikácie.
Procesy API a tuhé liekové formy
Dvojskrutkové extrúdery ZSK Pharma od spoločnosti Coperion sú navrhnuté na zlepšenie kontinuálneho spracovania aktívnych farmaceutických zložiek (API) a pevných liekových foriem. Tieto extrúdery s modulárnou konštrukciou poskytujú flexibilitu pri spracovaní vďaka nastaviteľným konfiguráciám sudov a skrutiek, čím zabezpečujú presné miešanie a kontrolované teploty, aby sa zabránilo degradácii API. Sú ideálne na výrobu tabliet s riadeným uvoľňovaním, kapsúl s predĺženým uvoľňovaním a náplastí na transdermálne podávanie liečiv a sú nápomocné pri farmaceutických aplikáciách vyžadujúcich vysokú úroveň disperzie a zapuzdrenia. Extrudéry ZSK Pharma ponúkajú špecifický krútiaci moment až do 18 Nm/cm³, čo umožňuje vysokú priepustnosť pri zachovaní integrity produktu. Sú integrované s riadiacimi systémami PLC, ktoré sú v súlade s CFR Part 11, a umožňujú bezproblémovú automatizáciu a jednoduché rozšírenie z výskumu a vývoja na plnohodnotnú výrobu. Tieto extrúdery sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele vyhovujúcej požiadavkám GMP s mazivami vyhovujúcimi požiadavkám FDA a zaručujú spoľahlivosť a bezpečnosť. Samočistiace dvojité skrutky a kompaktná konštrukcia umožňujú rýchlu prevádzku, zníženú údržbu a minimálne priestorové nároky, ktoré sú podporované rozsiahlymi technickými skúsenosťami spoločnosti Coperion a sieťou popredajných služieb.
Výhody
- — Zvyšuje biologickou dostupnost API díky přesnému a kontrolovanému míchání a dispergaci.
- — Minimalizuje degradaci produktu díky specifickému točivému momentu, čímž optimalizuje průchodnost bez nadměrných teplot.
- — Podporuje efektivní rozšiřování z laboratoře do výroby a zajišťuje konzistentní kvalitu výrobků.
- — Zkracuje dobu údržby díky samočisticím šroubům a rychle přístupným součástem.
- — Zajišťuje shodu s předpisy a bezpečnost pomocí konstrukce GMP a materiálů vyhovujících předpisům FDA.
- Aplikace
- Biologicky rozložitelné implantáty, Lékařská lepidla, Aktivní farmaceutické látky (apis), Transdermální náplasti, Biofarmaceutika, Lékařské implantáty, Pevné lékové formy, Léčiva
- Koncové produkty
- Proužky pro uzavírání ran, Biologicky odbouratelné antikoncepční implantáty, Transdermální náplasti pro podávání léčiv, Pevné implantáty s účinnými látkami, Lepidla pro péči o stomie, Api disperze se zvýšenou biologickou dostupností, Tablety s řízeným uvolňováním, Kapsle s prodlouženým uvolňováním
- Kroky před
- Automatizované dávkování, vakuová doprava
- Kroky po
- Potahování tablet, zapouzdření, maskování chuti, odplynění, granulace pro plnění kapslí, peletizace
- Vstupní složky
- farmaceutické účinné látky, API, pevné disperze bez rozpouštědel, roztoky pevných látek, voda k odplynění, lepidla pro transdermální náplasti, zdravotnické plasty.
- Výstupní složky
- API se zvýšenou biologickou dostupností, pevné lékové formy, API s řízeným/trvalým uvolňováním, odplyněné produkty, zapouzdřené API, přípravky s maskovanou chutí, granule pro plnění kapslí, extrudáty pro transdermální náplasti, extrudáty pro lékařské aplikace, biologicky odbouratelné implantáty, antikoncepční kroužky, náplasti na rány, motýlkové uzávěry.
- Informace o trhu
- Společnost Coperion je známá svými odbornými znalostmi v oblasti výroby průmyslových zařízení pro výrobu směsí a vytlačování, systémů pro manipulaci se sypkými materiály a služeb pro různá průmyslová odvětví, jako je výroba plastů, chemikálií a zpracování potravin, a má dobrou pověst díky inovativním technickým řešením a podpoře zákazníků.
- Průměr šroubu
- 18 mm
- Specifický točivý moment
- 11, 3 Nm/cm³
- Maximální otáčky šroubu
- 1 200 min-1
- Maximální výkon motoru
- 10-135 kW
- Propustnost
- 1-10 kg/h
- Modulární design
- Vyměnitelné šroubové prvky
- Délka hlavně
- 15 sudů (60 D)
- Točivý moment na hřídel
- 38 Nm (pro ZSK 18 MEGAlab)
- Hloubka letu
- 3, 2 mm
- Design
- Návrh GMP
- Dokumentace
- Kompletní dokumentace procesu (životní cyklus V)
- Automation
- Řízení PLC a dotyková obrazovka
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Kontinuální
- Automation level
- PLC / SCADA
- Metoda čištění
- CIP
- Doba přechodu na euro
- Rychlospojky
- Energetická účinnost
- Vysoký točivý moment pro minimalizaci degradace API
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Konstrukce z nerezové oceli
- Cleanability
- V souladu s GMP, snadný přístup pro čištění
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- Kompaktní design
- Kompaktní design
- Modulární konstrukce
- Průměr šroubu
- 18 mm
- Konfigurace šroubů
- Dvojitý šroub, ko-rotační
- Délka procesního úseku
- Až 15 sudů (60 D)
- Barrel design
- Modulární, nerezová ocel
- Modulární konstrukce hlavně
- Délka procesu na míru (L/D)
- modulární šroubová konstrukce
- Široký výběr šroubových prvků
- Typ ovládacího panelu
- Řízení PLC a dotyková obrazovka
- Chladicí systém
- Integrovaný systém vodního chlazení
- Typ základního rámu
- Mobilní základový rám z nerezové oceli
- Dokumentace
- Kompletní dokumentace parametrů procesu (životní cyklus V)