Izolátor na testovanie sterility pre farmaceutické laboratóriá
Zabezpečte spoľahlivé testovanie sterility v kontrolovanom sterilnom prostredí pomocou tohto izolátora, ktorý je navrhnutý na optimalizáciu pracovných postupov, minimalizáciu rizík kontaminácie a uľahčenie kontinuálneho spracovania s dvoma operátormi na efektívnu výrobu liekov a zdravotníckych pomôcok.
Uľahčuje testovanie sterility a biologickú dekontamináciu
Izolátor na testovanie sterility ISOTEST od spoločnosti Getinge je navrhnutý na presné testovanie sterility a biologickú dekontamináciu vo farmaceutických a biotechnologických prevádzkach. Tento izolátor pre dve osoby optimalizuje pracovné postupy a umožňuje nepretržitú prevádzku s prístupom dvoch operátorov. Je navrhnutý na podporu rôznych aplikácií, ako je aseptické spracovanie, bunkové kultúry a génová terapia, a uľahčuje výrobu sterilných injekčných liekoviek, predplnených injekčných striekačiek a i. Izolátor integruje jeden riadiaci systém PLC Siemens na monitorovanie procesov a ponúka integráciu SCADA, čím zlepšuje kontrolu a sledovateľnosť. Môže sa pochváliť vysokou priepustnosťou až 40 testov za 8-hodinovú zmenu s rýchlymi cyklmi biologickej dekontaminácie pomocou pár peroxidu vodíka (HPV). Systém DPTE-BetaBag® zabezpečuje bezpečnú manipuláciu s odpadom bez narušenia integrity izolátora. Jeho konštrukcia spĺňa priemyselné normy pre sterilné prostredie, takže je ideálny pre zdravotnícke zariadenia, výrobcov liekov a výskumné laboratóriá.
Výhody
- — Zvyšuje prevádzkovú efektívnosť tým, že umožňuje nepretržité testovanie s prístupom dvoch operátorov.
- — Zlepšuje kontrolu kontaminácie, znižuje počet falošne pozitívnych výsledkov a zabezpečuje spoľahlivé výsledky sterility.
- — Maximalizuje produktivitu vďaka cyklom biologickej dekontaminácie dokončeným za 30-45 minút.
- — Zabezpečuje integritu a sledovateľnosť procesov vďaka integrovaným riadiacim jednotkám PLC a kompatibilite so systémom SCADA.
- — Zabezpečuje bezpečné nakladanie s odpadom, udržiava sterilné podmienky a integritu izolátora.
- Aplikácie
- Celková parenterálna výživa (tpn), Personalizovaná medicína, Aseptické spracovanie, Zdravotnícke pomôcky, Sterilné uzávery, Bunky, Sterilné lieky, Génová terapia, Intravenózne (iv) roztoky, Sterilné komponenty, Cytotoxická rekonštitúcia, Lieky
- Konečné produkty
- Implantovateľné zdravotnícke pomôcky, Car-t bunkové terapie, Biofarmaceutické výrobky, Cytotoxické liekové formy, Sterilné chirurgické nástroje, Sterilné zátky, Sterilné uzávery, Monoklonálne protilátky, Personalizované prípravky na liečbu rakoviny, Chemoterapeutiká, Predplnené injekčné striekačky, Mrna vakcíny, Sterilné fľaštičky, Intravenózne vitamínové zmesi, Vaky na celkovú parenterálnu výživu, Sterilné súpravy na mieru
- Kroky pred
- Aseptické spracovanie, Príprava dielov, Prenos sterilných komponentov, Prebalenie sterilných komponentov, Plnenie reaktora alebo nádoby, Montáž a príprava zdravotníckych pomôcok, Zloženie
- Kroky po
- Biologická dekontaminácia, vykazovanie sledovateľnosti, bezpečné nakladanie s odpadom, analýza výsledkov testovania, nepretržité monitorovanie pracovného postupu
- vstupné zložky
- sterilné lieky, sterilné komponenty, sterilné zariadenia, 20 ml nádoby, 20 ml fľaštičky
- výstupné zložky
- spoľahlivé výsledky testov sterility, biologicky dekontaminované komponenty, overené údaje o procese, odstraňovanie odpadu, bezpečný odpad
- Informácie o trhu
- Spoločnosť Getinge je známa poskytovaním inovatívnych produktov v oblasti zdravotníctva a prírodných vied, pričom sa špecializuje na zdravotnícke technológie, kontrolu infekcií, chirurgické pracovné postupy a riešenia pre kritickú starostlivosť. V týchto odvetviach si udržiava dobrú povesť vďaka kvalite a technologickému pokroku.
- Čas cyklu biologickej dekontaminácie
- 30-45 minút
- Priepustnosť
- Až 40 testov za 8-hodinovú zmenu
- Automation
- Riadené PLC
- Použitý sterilant
- Pary peroxidu vodíka (H2O2)
- Kapacita dvoch operátorov
- Áno
- Návrh uzavretého systému
- Áno
- Monitorovanie a riadenie procesov
- Systém PLC Siemens
- Možnosť integrácie údajov
- Integrácia SCADA
- typ HMI
- Farebný dotykový displej
- Dávková vs. nepretržitá prevádzka
- Kontinuálne
- Automation level
- PLC / SCADA
- Metóda čistenia
- Biologická dekontaminácia HPV
- Čas prechodu na euro
- 30-45 minút
- Hustota/veľkosť častíc
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Konfigurácia pracovnej stanice
- Dvojitá pracovná stanica
- Prístup operátora
- Prístup pre dvoch operátorov
- typ ovládacieho panela
- Farebný dotykový displej
- Integračný systém
- Riadiaci systém PLC Siemens
- dekontaminačný systém
- Integrovaná jednotka na biologickú dekontamináciu pomocou pary H2O2
- Systém nakladania s odpadom
- Vrece DPTE-BetaBag® s dvojitým odpadom
- Typ ovládacieho panela
- Farebný dotykový displej
- Možnosti integrácie
- SCADA, vzdialený počítač
- Systém na spracovanie odpadu
- DPTE-BetaBag®