Linka na plnenie injekčných liekoviek a systém lyofilizácie
Na bezproblémovú výrobu liekov integrujte spoľahlivé plnenie injekčných liekoviek s presným lyofilizáciou, ktoré je určené na spracovanie vysokoúčinných biologických látok a živých vakcín pri prísnej biologickej dekontaminácii a kontrole životného prostredia.
Plnenie, lyofilizácia a izolácia fľaštičiek
Linka na plnenie injekčných liekoviek od spoločnosti Telstar integruje lyofilizátor s aseptickým izolátorom, čím spĺňa prísne požiadavky na sterilitu pri výrobe biofarmaceutík a vakcín. Tento systém, navrhnutý na výrobu liekov s vysokou účinnosťou, automatizuje procesy plnenia injekčných liekoviek, sušenia mrazom a biologickej dekontaminácie v jednosmernom prúdení vzduchu triedy A. Je vybavený automatickým systémom nakladania a vykladania, čím sa znižuje manuálna manipulácia a riziko kontaminácie. Vďaka integrovanej kontrole teploty a vlhkosti a testovaniu rukavíc RFID zabezpečuje presné podmienky prostredia pri manipulácii s citlivými produktmi, ako je trastuzumab a živé oslabené vakcíny. Linka je v súlade s normami SVP, podporuje diaľkové monitorovanie a ponúka spoľahlivú izoláciu pomocou vratných filtrov BIBO HEPA. Inštalácia podporuje bezproblémovú integráciu do existujúcich výrobných liniek, čím zabezpečuje prevádzkovú efektívnosť a škálovateľnosť.
Výhody
- — Zajišťuje přesnou sterilitu díky integrovaným aseptickým izolátorům, které minimalizují riziko kontaminace.
- — Zvyšuje efektivitu provozu díky automatickým nakládacím a vykládacím systémům, které omezují manuální zásahy.
- — Udržuje optimální podmínky produktu pomocí speciální regulace teploty a vlhkosti.
- — Zvyšuje bezpečnost vysoce účinných léčiv podporou systémů biologické dekontaminace a monitorování.
- — Dodržuje standardy SVP, zajišťuje kvalitu a dodržování předpisů.
- Aplikace
- Vysoce účinné léky, Vakcíny, Biofarmaka, Hygroskopické produkty, Protinádorové léky
- Koncové produkty
- Lyofilizované enzymy, Docetaxel, Živá oslabená chřipková vakcína, Pembrolizumab, Trastuzumab
- Kroky před
- Purifikace, složení, příprava roztoků
- Kroky po
- Sterilizace, balení, lyofilizace
- Vstupní složky
- lahvičky, léky na léčbu rakoviny, hygroskopické výrobky, vakcína proti živým oslabeným bakteriím
- Výstupní složky
- plněné lahvičky, lyofilizované produkty, protinádorové léky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Řízení proudění vzduchu
- Jednosměrné, třída A
- Řízení teploty
- Vyhrazený řídicí systém
- Regulace vlhkosti
- Vyhrazený řídicí systém
- Systém pro dekontaminaci biologického materiálu
- Integrovaný
- Zacházení s toxickým produktem
- Navrženo pro vysokou účinnost
- Systém testování rukavic
- S podporou RFID
- HEPA filtry
- Vrátit BIBO
- Automation
- Automatické nakládání a vykládání
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Řízení proudění vzduchu
- Jednosměrné proudění vzduchu třídy A
- Řízení teploty
- Vyhrazená regulace teploty
- Regulace vlhkosti
- Vyhrazená regulace vlhkosti
- Systém biologické dekontaminace
- Integrovaný
- Monitorovací systém
- Integrovaný systém sledování životaschopnosti a neživotaschopnosti
- Systém testování rukavic
- Systém testování rukavic RFID
- Drug type
- Protinádorová léčba
- Lyofilizace
- Sterilní výroba pro CDMO
- Aplikace lyofilizace
- Aplikace lahvičky
- Aplikace lyofilizace
- Vakcína proti živým oslabeným bakteriím
- Metoda vypouštění
- Automatické nakládání a vykládání
- Tvar a velikost
- 8 modulů
- Možnosti integrace
- Automatické nakládání, vykládání
- Izolační technologie
- Aseptický izolační systém
- Systém testování rukavic
- RFID
- Řízení teploty
- Vyhrazené stránky
- Regulace vlhkosti
- Vyhrazené stránky
- Airflow type
- Jednosměrný
- Dekontaminační systém
- Integrovaná biologická dekontaminace
- Typ filtru
- Filtry BIBO HEPA
- Monitorovací systém
- Integrované životaschopné a neživotaschopné