Lyofilizačná sušička pre malé šarže v biotechnológiách a farmaceutickom priemysle
Optimalizujte procesy lyofilizácie pre malé dávky alebo vysokohodnotné produkty s presnou kontrolou a flexibilitou, čím zabezpečíte integritu a konzistenciu produktu od vývoja až po rozšírenie.
Vykonáva presné sušenie mrazom pre riešenia na zväčšovanie
LyoBeta Mini od spoločnosti Telstar je kompaktná stolová lyofilizačná sušička navrhnutá na presné použitie vo výskume a vývoji a v laboratórnych podmienkach. Je navrhnutá pre škálovateľnosť a flexibilitu, a tak ľahko podporuje biologické a farmaceutické potreby lyofilizácie. Zariadenie umožňuje bezproblémovú optimalizáciu procesov a môže pracovať automaticky, poloautomaticky alebo manuálne, pričom vyhovuje všestranným formám produktov, ako sú pevné látky, kvapaliny a koláče. Konštrukcia zariadenia LyoBeta Mini v súlade so zásadami SLP zahŕňa prepojenie so softvérom LyoLogger na zber údajov a je kompatibilná so systémom SCADA LyoSuite na pokročilú validáciu a dodržiavanie predpisov 21 CFR časť 11. Je vhodný pre biotechnologické, klinické a potravinárske aplikácie a umožňuje lyofilizáciu produktov, ako sú monoklonálne protilátky, vakcíny, nutraceutiká a diagnostické súpravy. Je skonštruovaná s ohľadom na odolnosť, ponúka viacero možností konfigurácie a špičkovú kvalitu materiálu, čo zaručuje jednoduchú inštaláciu, údržbu a kvalifikáciu na mieste.
Výhody
- — Növeli a termelékenységet a teljesen vagy félig automatizált műveletekkel.
- — Optimalizálja a méretnövelési folyamatokat, biztosítva az egyenletes termékminőséget.
- — Kompakt asztali kialakítással csökkenti a helyigényt.
- — Biztosítja a GLP és a 21 CFR 11. rész szerinti szabványoknak való megfelelést.
- — A LyoLogger szoftverrel való kapcsolódás révén megkönnyíti az adatvezérelt döntéshozatalt.
- Alkalmazások
- Fiolák, Biotechnológiai termékek, Élelmiszeripari termékek, Klinikai alkalmazások, Ömlesztett termékek, Biológiai termékek, Gyógyszerészeti készítmények
- Végtermékek
- Fagyasztva szárított gyümölcsök, Tömeges antigénreagensek, Felhasználásra kész étkezési készletek, Probiotikus kultúrák, Párosító reagensek, Tartósított baktérium kultúrák, Oltószerek, Speciális vegyi anyagok, Injekciós gyógyszerek, Enzimkészítmények, Liofilizált gyógynövénykivonatok, Biofarmáciai gyógyszerek, Kozmetikai krémek, Szárított állateledel készítmények, Nutraceuticals, Monoklonális antitestek, Diagnosztikai készletek, Speciális aromák, Bioaktív összetevők injekciós üvegekben.
- Lépések a
- Formulázás, termékjellemzés, receptúrafejlesztés, emulgeálás, őrlés
- Lépések után
- Sterilizálás, validálás, csomagolás, folyamatoptimalizálás, üzembe helyezés
- Bemeneti összetevők
- biológiai termékek, gyógyszeripari termékek, élelmiszeripari termékek, injekciós üvegek, ömlesztett termékek, kis tételek, nagy értékű termék kis mennyiségekkel
- Kimeneti összetevők
- fagyasztva szárított biológiai termékek, fagyasztva szárított gyógyszeripari termékek, fagyasztva szárított élelmiszeripari termékek, fagyasztva szárított fiolák, fagyasztva szárított ömlesztett termékek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Automatizálás
- Teljesen automatizált
- Futtatási módok
- Automatikus, félautomata, kézi
- Konfigurációs lehetőségek
- Többféle konfiguráció
- Csatlakozás
- PC-csatlakoztathatóság a LyoLogger szoftveren keresztül
- SCADA szoftver
- A LyoSuite megfelel a 21 CFR 11. részének
- Footprint
- Kicsi, kompakt
- Automatizálási szint
- Kézi / Automatikus / Félautomata
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Connectivity
- PC a LyoLogger szoftveren keresztül
- Recept optimalizálási képesség
- SCADA LyoSuite szoftver
- Folyamat rugalmassága
- Többféle üzemmódban futtatható
- Compliance
- GLP-irányelvek
- Indítás és minősítés
- FAT és IQ/OQ végrehajtás
- Képzési szolgáltatások
- Folyamatlaboratóriumi képzés
- A gép lábnyoma
- Kompakt/asztalos
- Kosár alakja és mérete
- N/A
- Feed/discharge módszer
- Fiolák és ömlesztett termékek
- Vezérlőpanel típusa
- PC-hez LyoLogger segítségével csatlakoztatva
- Footprint
- Kompakt
- Konfigurációs lehetőségek
- Többszörös
- Vezérlőpanel típusa
- PC-csatlakozás a LyoLoggeren keresztül
- Software
- SCADA LyoSuite
- Működési módok
- Automatikus / Félautomata / Kézi
- Compliance
- 21CFR 11. rész