Parný sterilizátor na farmaceutickú výrobu
Zabezpečte konzistentnú sterilizáciu farmaceutických komponentov bez kontaminácie pomocou tohto pokročilého parného sterilizátora, ktorý je navrhnutý na optimalizáciu efektívnosti výroby biofarmák a zachovanie prísnych noriem kvality.
Sterilizuje a overuje farmaceutické komponenty
Parný sterilizátor GSS P od spoločnosti Getinge je skonštruovaný tak, aby spĺňal prísne požiadavky farmaceutického a biofarmaceutického priemyslu. Tento autokláv vyniká spoľahlivou prevenciou kontaminácie a používateľsky prívetivou obsluhou. Využíva riadený proces sterilizácie parou, uľahčuje dávkovú, vysokorýchlostnú a nepretržitú prevádzku a dokonale sa hodí pre aplikácie zahŕňajúce injekčné vakcíny, sterilné soľné roztoky a lyofilizované lieky. Je navrhnutý s flexibilitou vo veľkostiach komôr od 0,4 do 9 metrov kubických, takže sa bez problémov integruje do rôznych výrobných prostredí. Intuitívne rozhranie HMI a SIMATIC WinCC Unified zlepšujú ovládanie a monitorovanie operátora, čím podporujú jednoduché používanie a bezpečnosť. Vďaka materiálom vyrobeným z hygienicky nezávadnej nehrdzavejúcej ocele v súlade s GMP zabezpečuje GSS P hygienu a odolnosť, zatiaľ čo robotické zváranie a leštenie zaručujú vynikajúcu povrchovú úpravu a odolnosť proti korózii. Je nakonfigurovaný na globálnu zhodu, podporuje validáciu GAMP5 a dodržiava normy GMP, čím zabezpečuje certifikáciu v rôznych regulačných prostrediach. Integrovaný systém riadenia procesov kvality uľahčuje bezproblémovú validáciu a monitorovanie, zatiaľ čo možnosti ako riadiace systémy B & R, Siemens alebo Allen Bradley poskytujú všestranné možnosti automatizácie a integrácie. Spoločnosť Getinge ďalej ponúka rozsiahle prispôsobenie a inžiniersku podporu na optimalizáciu konfigurácie a prevádzkovej efektívnosti.
Výhody
- — Zvyšuje efektivitu výroby zajištěním důsledné sterilizace a čištění.
- — Minimalizuje rizika kontaminace díky sanitární konstrukci z nerezové oceli, která je v souladu s GMP.
- — Usnadňuje bezproblémovou integraci do stávajících výrobních linek díky přizpůsobitelným velikostem komor.
- — Podporuje shodu s předpisy díky pokročilé validaci a dodržování globálních standardů.
- — Optimalizuje pracovní postupy obsluhy díky uživatelsky přívětivému rozhraní HMI a sledování procesů v reálném čase.
- Aplikace
- Farmaceutické komponenty, Biofarmaka, Biofarmaceutické výrobky, Vědy o životě, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Lyofilizované léky, Inzulín, Monoklonální protilátky, Předplněné injekční stříkačky, Sterilní solné roztoky, Injekční vakcíny
- Kroky před
- Příprava komponent, čištění, nakládání
- Kroky po
- Vykládání, kontrola kvality, balení
- Vstupní složky
- farmaceutické komponenty, biofarmaceutické materiály, zařízení vyžadující sterilizaci
- Výstupní složky
- sterilizované komponenty, biofarmaceutické výrobky bez kontaminace.
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Objem komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových
- Objem komory
- 10 až 400 krychlových stop
- Automation
- SIMATIC WinCC Unified
- Řídicí systém
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Materiál
- Sanitární nerezová ocel
- Rozměry
- 660 x 700 x 1000 mm
- Rozměry
- 26" x 26 ½" x 39 3/8"
- Compliance
- GAMP5
- Operátorské rozhraní
- Intuitivní HMI
- Tlaková nádoba
- Roboticky svařované a leštěné
- Přizpůsobitelné velikosti
- K dispozici na vyžádání
- Pracovní mechanismus
- Parní sterilizace v autoklávu
- Integrované kroky
- Čištění a sterilizace s flexibilní vizualizací
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Automation Level
- PLC s HMI SIMATIC
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Uživatelská přívětivost
- Intuitivní HMI s přednastavenými procesy
- Energetická účinnost
- Optimalizováno pro produktivitu a efektivitu
- Odolnost proti oděru
- Ano
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Vysoká
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Vysoká
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Prevence kontaminace
- Biofarmaceutická výroba
- Dodržování GMP
- Ano
- Označení CE
- Ano
- FDA compliance
- Ano
- Materiály FDA
- Ano
- GAMP5 Compliance
- Ano
- Velikost komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových (10 až 400 stop krychlových)
- Kompaktní půdorys
- Ano
- Typ ovládacího panelu
- Ergonomický displej s intuitivním HMI
- Metoda vypouštění
- Přizpůsobení výrobnímu nastavení
- Sanitární design
- Sanitární díly z nerezové oceli
- Typ ovládacího panelu
- SIMATIC HMI
- Možnosti integrace
- SIMATIC WinCC Unified
- Velikost komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových
- řídicí systém
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Přizpůsobení Dostupnost
- Montáž autoklávovacího stroje