Priechodný poklop na biologickú dekontamináciu pre aseptické zariadenia
Zabezpečte sterilný prenos materiálov medzi utajovanými oblasťami a minimalizujte riziká kontaminácie pomocou integrovaného systému biologickej dekontaminácie.
Uľahčuje bezpečnú biologickú dekontamináciu a sterilný prenos
Priechodné boxy SAS spoločnosti Telstar sú navrhnuté tak, aby zlepšili proces biologickej dekontaminácie a sterilného prenosu vo farmaceutických a biotechnologických výrobných zariadeniach. Tieto systémy sa špecializujú na bezpečný presun materiálov medzi rôznymi klasifikovanými oblasťami, ktoré sú kľúčové pre výrobu sterilných injekčných liekov a regulovaných biologických látok. Priechodné boxy SAS vrátane biologických variantov SAS ION HP+ a SAS s filtrom HEPA využívajú pokročilú technológiu filtrácie a biologickej dekontaminácie. V boxe Biological SAS ION HP+ je integrovaný dekontaminačný systém s peroxidom vodíka ionHP+, ktorý bol vyvinutý spoločne s odborníkmi na sterilizačné prostriedky a zabezpečuje minimálne 6-log redukciu mikrobiálnych spór bez predkondicionovania štandardnej teploty a vlhkosti. Konfigurácie sa prispôsobujú rôznym usporiadaniam výrobnej linky s možnosťami viacerých dverí a konfiguráciami v tvare L. Súlad s normami GMP zabezpečuje integráciu do vysoko regulovaných prostredí. Prispôsobiteľné funkcie, ako sú prepravné vozíky a katalytické zariadenia, spolu s robustnými riadiacimi systémami SCADA umožňujú bezproblémovú prevádzku a podávanie správ. Tieto jednotky sú dôsledne navrhnuté na podporu prísnych farmaceutických procesov, vďaka čomu je manipulácia s materiálom efektívna, bezpečná a v súlade s priemyselnými predpismi.
Výhody
- — Biztosítja az anyagok steril átadását, minimalizálva a fertőzési kockázatokat aszeptikus környezetben.
- — A mikrobiális spórák 99,9999%-át semmisíti meg az ionHP+ hidrogén-peroxidos fertőtlenítéssel.
- — A testreszabott konfigurációk alkalmazkodnak az adott gyártósor igényeihez, növelve a működési rugalmasságot.
- — Csökkenti a munka- és jelentési erőfeszítéseket az automatizált SCADA-rendszer vezérlésével és adatkezelésével.
- — Megfelel a szigorú GMP-előírásoknak, fenntartva a gyógyszergyártás szabályainak betartását.
- Alkalmazások
- Biogyógyszerek, Szabályozott termékek, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Steril injektálható gyógyszerek, Biotechnológiai terméktételek, Szabályozott gyógyszercsomagolás, Liofilizált gyógyszerek, Előre töltött fecskendőoldatok, Monoklonális antitest injekciók, Biológiai készítmények aszeptikus csomagolása, Api (gyógyszerhatóanyagok) tartályok, Oltóanyag injekciós üvegek.
- Lépések a
- Anyag-előkészítés, Kezdeti fertőtlenítés, Anyagok válogatása és rendezése
- Lépések után
- Biológiai fertőtlenítés, minőségbiztosítás, aszeptikus gyártóüzembe történő átvitel
- Bemeneti összetevők
- anyagok, dokumentumok, biológiailag szennyezett anyagok, aszeptikus termékek
- Kimeneti összetevők
- fertőtlenített anyagok, biológiailag fertőtlenített anyagok, átvitt termékek, sterilizált anyagok
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Légmentesen záródó átemelő kamra
- Igen
- Szűrőrendszer
- HEPA szűrt levegő, fedélzeti ventilátorok
- Biofertőtlenítő rendszer
- Ionizált hidrogén-peroxid (IonHP+)
- Ciklus-szabályozás
- SCADA vezérlőrendszer
- UV világítás
- Igen
- Biofertőtlenítési ciklus
- Ionizált hidrogén-peroxid
- Összetartozó ajtók
- Igen
- Légmentesen záródó átemelő kamra
- Felfújható tömítés
- Automatizálási szint
- SCADA vezérelt
- Fertőtlenítési módszer
- H₂O₂ és UV fény
- Ciklusidő
- Testreszabható
- Konfiguráció
- 3 ajtó / ajtók L alakban
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- A gép lábnyoma
- Testreszabható
- Lábnyom mérete
- Standard vagy testreszabható a lábnyomnak megfelelően
- Ajtó konfiguráció
- 2 ajtós, 3 ajtós vagy L alakú
- Kamratípus
- Légmentesen zárt átemelő kamra
- felfújható tömítés
- Igen
- Ajtó konfiguráció
- 3 ajtó, L-alakú ajtók
- Transzfer kamra kialakítása
- Légmentes, felfújható tömítéssel
- Biofertőtlenítő rendszer
- Integrált ionHP+ vagy külső hidrogén-peroxid-generátor
- Szűrőrendszer
- HEPA szűrők
- UV világítás
- Igen
- Control System
- SCADA
- További tartozékok
- Transzferkocsik, katalitikus bomlasztó berendezés, H2O2 szobai érzékelők