Sterilný lyofilizovaný plniaci roztok
Dosiahnite presné plnenie a kontrolu liekov citlivých na vlhkosť a zároveň zabezpečte sterilitu a spracovanie bez kontaminácie v celej výrobnej linke.
Presné plnenie lyofilizovaných liekov
Sterilná linka na plnenie lyofilizovaných liekov od spoločnosti Telstar je navrhnutá špeciálne pre farmaceutických a biotechnologických výrobcov a zabezpečuje sterilné a presné plnenie lyofilizovaných liekov, ako sú monoklonálne protilátky a injekčné lieky. Tento systém skonštruovaný na zákazku sa vyznačuje viackomorovým dizajnom, ktorý uľahčuje bezproblémovú integráciu do existujúcich výrobných liniek a rieši prísne regulačné požiadavky s dodržiavaním GMP. Vysoko presné možnosti váženia a plnenia linky zabezpečujú konzistentné dávkovanie, čím sa minimalizuje plytvanie produktmi a riziko kontaminácie. Vďaka automatizovanému riadeniu PLC umožňuje diaľkové monitorovanie a integráciu s predchádzajúcimi a nadväzujúcimi procesmi. Konštrukcia z vysokokvalitnej nehrdzavejúcej ocele poskytuje vynikajúcu odolnosť proti korózii a je vybavená systémom CIP na účinné čistenie, čím sa skracujú prestoje a zabezpečuje kontinuita výroby. Prispôsobiteľné prvky, ako sú veľkosti komôr a priepustnosť, zabezpečujú, že systém možno prispôsobiť vašim špecifickým výrobným potrebám a prispôsobiť ho rôznym farmaceutickým práškom, lyofilizovaným vakcínam a prípravkom s riadeným uvoľňovaním.
Výhody
- — Biztosítja a pontos adagolást, minimalizálja a hulladékot és fokozza a termék konzisztenciáját.
- — Steril, zárt rendszerű kialakítással csökkenti a fertőzés kockázatát.
- — Zökkenőmentesen integrálható a meglévő gyártósorokba, javítva a termelés általános hatékonyságát.
- — Minimális állásidő a CIP-képes gyors és alapos tisztítással.
- — Testreszabható kamraméretekkel és átbocsátási képességekkel igazodik az egyedi igényekhez.
- Alkalmazások
- Apis (gyógyszerhatóanyagok), Gyógyszerek, Biofarmakonok, Higroszkópos termékek, Gyógyszerporok, Szemészeti termékek
- Végtermékek
- Inhalálható gyógyszerporok, Liofilizált vakcinák, Liofilizált gyógyszerek, Gyógyszerhatóanyagporok, Monoklonális antitestek, Szájon át szedhető szilárd gyógyszerformák, Nedvességérzékeny biofarmakonok, Szemészeti oldatok, Onkológiai gyógyszerek, Injekciós gyógyszerek, Szabályozott hatóanyag-leadású készítmények.
- Lépések a
- Minta eltávolítása, mérlegelés
- Lépések után
- Tesztelés, kirakodás, töltés
- Bemeneti összetevők
- API konténerek, hordók, zsákok
- Kimeneti összetevők
- mérlegelt minták, vizsgált minták
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- OEL (foglalkozási expozíciós határérték)
- <0, 1μg/m³ 8 órás TWA alatt
- Kamratípus
- Többkamrás rendszer
- Kesztyű kamra konfiguráció
- 2 kesztyű átfolyókamra, 4 kesztyű főkamra, 2 kesztyű mintavételi kamra
- Integrált mérőplatform
- Nagy pontosság
- Dob dokkoló rendszer
- Tartalmazott kapcsolat
- Működési mechanizmus
- Többkamrás rendszer kesztyűtartóval
- Integrált lépések
- Mintavétel, mérlegelés, tesztelés
- Automatizálási szint
- Magas
- PLC vezérlésű
- CIP/SIP
- Elérhető
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Átállási idő
- A hatékonyságra optimalizálva
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- OEL (kezelői expozíciós határérték)
- <0, 1μg/m³ 8 órás TWA alatt
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Gép lábnyoma
- Kompakt kialakítás
- Kamra konfiguráció
- Többkamrás kesztyűnyílásokkal
- Kesztyűnyílások
- 2-kódos átbocsátókamra, 4-kesztyűs főkamra, 2-kesztyűs mintavételi kamra
- Dokkoló rendszer
- Dobdokkoló rendszer
- Pass-in kamra
- Egyetlen kesztyű dobokhoz/zsákokhoz
- Integrált jellemzők
- Integrált mérlegelési platform
- Kesztyűkamra konfiguráció
- 2 kesztyű, 4 kesztyű
- Weigh platform integráció
- Nagy pontosság
- Mintavevő kamra konfigurációja
- Egyetlen kesztyű
- Dob dokkoló rendszer
- Tartalmazott kapcsolat