Sterilný systém na výrobu zmesí

V nemocniciach a centrách na výrobu zmesí sa tradične používajú manuálne aseptické procesy výroby zmesí. Okrem toho, že sú náročné na pracovnú silu, umožňujú aj ľudskú chybu pri dávkovaní a nesprávnom označovaní, ako aj možnosť porušenia sterility. Automatický systém aseptického miešania 21. storočia využívajúci robotickú technológiu a technológiu RFID tieto problémy hravo vyrieši, čím sa zvýši produktivita, skráti čas realizácie a zaručí presnosť dávkovania a sledovateľnosť.

Kompletný robotický systém aseptického miešania

Aseptický dávkovací systém ACS spoločnosti Steriline je počítačom riadený systém na dávkovanie intravenóznych dávok do intravenóznych alebo iných nádob v prostredí ISO 5. Bol navrhnutý na použitie v nemocniciach a centrách na výrobu zmesí a pracuje v súlade so všetkými príslušnými predpismi vrátane označovania v súlade s priemyselnými normami “najlepšej praxe”.Systém ACS dokáže spracovať nebezpečné aj nenáročné lieky a môže sa používať na výrobu špecifických liekov pre konkrétneho pacienta aj na sériovú výrobu. Systém ACS je založený na osvedčenej technológii izolátora a štandardne zahŕňa sterilizáciu odparovaným peroxidom vodíka (VHP). To znamená, že ho možno inštalovať v prostredí s pozadím ISO 8 podľa prílohy 11 k SVP.Systém ACS využíva najmodernejšiu technológiu automatizácie a robotizácie na odstránenie potreby ľudského zásahu pri:

  • Pred zložením sterilizujte všetky položky pomocou (VHP);
  • Vypočítajte všetky prevody medzi hmotnosťou a objemom;
  • Práškové lieky rekonštituujte vhodnou tekutinou;
  • Zrieďte kvapaliny na požadovanú koncentráciu;
  • Odstráňte prebytočnú tekutinu z infúznych vakov a fliaš;
  • Zložené dávky do prázdnych nádob (vrátane injekčných striekačiek, infúznych vakov a elastomérových infuzorov);
  • Riadenie odpadu počas procesu.

Bezpečnosť je prvoradá a zariadenie Steriline ACS je vybavené celým radom funkcií na zaistenie bezpečnosti prostredia, obsluhy a pacientov vrátane technológie izolátora ISO5, systémov obmedzenia prístupu, prevádzky bez rizika krížovej kontaminácie, úplnej identifikácie všetkých položiek prostredníctvom kombinácie systémov videnia, RFID a čiarových kódov a zaručenej sledovateľnosti.

Výhody

  • Teljes mértékben megfelel az összes vonatkozó cGMP, GAMP és 21CFR Part11 követelménynek.
  • Az automatizálás kiküszöböli az emberi hibákat az adagolásból és a szennyeződés kockázatát
  • Átlagosan 35 dózis/óra keverhető össze
  • Garantálja az üzemeltetők védelmét
  • Teljes nyomon követhetőség és tételazonosítás több rendszer segítségével