Systém monitorovania sublimačného frontu pri lyofilizácii
Zabezpečte si presnú kontrolu nad procesom lyofilizácie pomocou monitorovania sublimačnej fronty v reálnom čase, optimalizujte fázy sušenia pri zachovaní kritických atribútov kvality produktu a znížení rizika krížovej kontaminácie.
Monitoruje postup sublimačnej fronty v reálnom čase
Telstar Sublime je systém monitorovania sublimačnej fronty v reálnom čase určený pre farmaceutický a biotechnologický priemysel. Tento inovatívny systém využíva jednorazové bezdrôtové sondy na sledovanie teplotného rozhrania sublimačného frontu počas lyofilizácie. Vyniká pri optimalizácii vývoja cyklu tým, že poskytuje presné viacbodové merania teploty, čím zlepšuje pochopenie a opakovateľnosť procesu. Medzi kľúčové aplikácie patrí výroba monoklonálnych protilátok, lyofilizovaných vakcín a vitamínových tabliet. Sublime sa bez problémov integruje s automatickými systémami nakladania a vykladania, čím sa znižuje zložitosť logistiky a riziko krížovej kontaminácie. Je plne v súlade s normami cGMP a FDA 21 CFR Part 11, čím zabezpečuje najvyššiu úroveň kontroly kvality vašich činností.
Výhody
- — Zvyšuje robustnost a opakovatelnost procesu díky přesnému monitorování v reálném čase.
- — Zjednodušuje logistiku a snižuje riziko kontaminace díky bezdrátovým sondám na jedno použití.
- — Podporuje dodržování předpisů cGMP a norem FDA 21 CFR Part 11.
- — Zlepšuje provozní efektivitu díky integraci s automatickými systémy.
- — Usnadňuje přesný vývoj a validaci cyklů pro zajištění kvality.
- Aplikace
- Vitamíny, Farmaceutické tablety, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Biologické produkty
- Koncové produkty
- Lyofilizované vakcíny, monoklonální protilátky, penicilinové tablety, probiotické doplňky, vitamín c v prášku
- Kroky před
- Formulace, dávkování, plnění lahviček
- Kroky po
- Vykládání, balení, kontrola kvality, skladování
- Vstupní složky
- proces lyofilizace, formát lahvičky, produkt pro fázi primárního sušení
- Výstupní složky
- údaje o sublimační frontě, údaje o teplotě, lyofilizovaný produkt, údaje o teplotě procesního produktu
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Typ čtení
- Přesné vícebodové měření teploty
- Communication
- Bezdrátové připojení
- Typ sondy
- Jednorázové jednorázové sondy
- Power
- Bezbateriový
- Kompatibilita systému
- Kompatibilní s plně automatickými systémy nakládky a vykládky.
- Kompatibilita lahviček
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky
- Řídicí systém
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Sterilizace
- Předem sterilizované sondy připravené k použití
- Sledování v reálném čase
- Povoleno
- Sublimační monitorování čela
- Bezdrátové sondy
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Automation level
- Integrovaná SCADA
- Kompatibilita při nakládání a vykládání
- Automatické systémy
- Předsterilizace
- Sondy připravené k použití
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompatibilita formátu lahvičky
- Ano
- Dodržování GMP
- v souladu s cGMP
- Dodržování předpisů FDA
- V souladu s FDA 21 CFR část 11
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Metoda vypouštění
- Automatické nakládání a vykládání
- Typ sondy
- Jednorázové použití
- Množství snímače
- 5 nezávislých teplotních čidel
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do systému SCADA
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky