Systém na spracovanie sterilných uzáverov pre farmaceutickú výrobu
Zabezpečte, aby vaše farmaceutické uzávery zostali sterilné a neporušené od spracovania až po plnenie, minimalizujte manuálnu manipuláciu a zachovajte neprerušený aseptický reťazec.
Zátky a uzávery pre sterilné prostredie
Systém na spracovanie zátok a uzáverov (CPS) od spoločnosti Getinge ponúka komplexné riešenie pre aseptické prostredie vo farmaceutickom a biotechnologickom priemysle. Vďaka zachovaniu neprerušeného reťazca sterility systém CPS účinne umýva, sterilizuje, suší a dodáva uzávery, čím minimalizuje manuálnu manipuláciu s cieľom zabezpečiť integritu produktu. Systém využíva mobilné viacúčelové nádoby (MPV) a podporuje nepretržitú, automatizovanú prevádzku vo všetkých fázach spracovania uzáverov vrátane voliteľnej silikónovania. Medzi kľúčové aplikácie patria fľaštičky s vakcínami, inzulínové kazety a kontajnery s monoklonálnymi protilátkami, ktoré sú kľúčové pre sterilnú farmaceutickú výrobu. Súlad s normami GMP zaručuje spoľahlivosť a kvalitu pri aseptickom spracovaní, pričom komponenty sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele 316L pre optimálnu odolnosť voči korózii. Konštrukcia systému uľahčuje bezproblémovú integráciu do existujúcich plniacich liniek, čím sa zvyšuje celková efektívnosť výroby vďaka nižšej spotrebe energie a lepšej priepustnosti.
Výhody
- — Zajišťuje aseptickou integritu, snižuje riziko kontaminace a zvyšuje bezpečnost výrobků.
- — Minimalizuje manuální práci díky automatizovanému systému nepřetržitého provozu.
- — Zvyšuje efektivitu výroby zefektivněním zpracování a přenosu uzávěrů.
- — Udržuje soulad s normami SVP pro farmaceutické aplikace.
- — Nabízí robustní odolnost díky konstrukci z nerezové oceli 316L pro dlouhodobou spolehlivost.
- Aplikace
- Biofarmaceutika, Aseptické zpracování, Farmaceutická výroba, Sterilní přepracování
- Koncové produkty
- Prázdné iv vaky, lyofilizované lahvičky s léky, vaky na intravenózní roztoky, kontejnery na monoklonální protilátky, zátky předplněných stříkaček, inzulínové kazety, lahvičky s biotechnologickými léky, lahvičky s vakcínami, lahvičky s očními kapátky, sterilní injekční léčiva
- Kroky před
- Mytí uzávěrů, oplachování, silikonizace
- Kroky po
- Aseptický přenos, integrace plnicí linky, skladování
- Vstupní složky
- zátky, uzávěry, uzávěry pro praní, uzávěry pro sterilizaci, uzávěry pro sušení, uzávěry pro silikonizaci
- Výstupní složky
- sterilní zátky, sterilní uzávěry, čisté uzávěry, sušené uzávěry, silikonizované uzávěry, aseptické uzávěry
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Kroky zpracování
- Mytí, silikonizace, sterilizace, sušení, chlazení
- Materiál nádoby
- Nerezová ocel 316L
- Sterilizační metoda
- Vakuová parní sterilizace
- Metoda sušení
- Vyhřívaný sterilní vzduch a vakuové sušení
- Možnost silikonizace
- Volitelně
- Manipulační metoda
- Minimalizace ruční manipulace
- Kompatibilita uzávěrů
- Všechny typy uzávěrů
- Aseptický přenos
- Přímo do plnicí linky
- Pracovní mechanismus
- Mobilní víceúčelová plavidla (MPV)
- Integrované kroky
- Praní, silikonizace, sterilizace, sušení, chlazení
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkový proces
- CIP/SIP
- Parní sterilizace
- Doba přechodu na euro
- Minimalizace mezipřenosů
- Automation level
- Řízené PLC
- Metoda čištění
- In-situ v rámci MPV
- Nepřerušený aseptický řetězec
- Zachováno ve všech fázích zpracování
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Snadné čištění
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Vysoká odolnost proti korozi
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ kontejneru
- MPV (víceúčelové plavidlo)
- Zpracování uzávěru
- Mytí, sterilizace, sušení, silikonizace
- Materiály FDA
- Nerezová ocel 316L
- Otisk stroje
- Kompaktní
- Materiál nádoby
- nerezová ocel 316L
- Vnitřní povrch nádoby
- Elektricky leštěné
- Perforovaná rozvodná deska
- Ano
- Vnitřní pohyblivé části
- Žádné
- Metoda vypouštění
- Zvedací a otočná stanice
- Design
- Mobilní víceúčelové plavidlo
- Typ ovládacího panelu
- HMI / dotykový displej
- Možnosti integrace
- Kompatibilní se stávajícími plnicími linkami
- Nastavitelnost procesních podmínek
- Teplota, čas, tlak
- Možnost silikonizace
- Volitelně
- Mechanismus aseptického přenosu
- Zvedací a otočná stanice (LTS)