Systémy laminárneho prúdenia vzduchu pre farmaceutickú výrobu
Zabezpečte výrobu bez kontaminácie udržiavaním jednosmerného prúdenia vzduchu a kontrolovaného prostredia, ktoré je nevyhnutné pre sterilitu v spracovateľských a baliacich linkách.
Kontroluje kontamináciu a uľahčuje aseptický prenos
Systémy laminárneho prúdenia vzduchu spoločnosti Telstar sú navrhnuté na udržiavanie prísnych aseptických podmienok vo farmaceutickom, potravinárskom, kozmetickom a obalovom priemysle. Tieto systémy využívajú jednosmerné prúdenie vzduchu a filtráciu HEPA a účinne kontrolujú kontamináciu vytváraním pozitívneho tlakového prostredia. Sú ideálne na výrobu sterilných injekčných liekov, luxusných krémov na starostlivosť o pleť a biologicky rozložiteľných nádob na potraviny a dajú sa bez problémov integrovať do existujúcich výrobných liniek s manuálnymi aj automatizovanými možnosťami. Systémy sa dajú prispôsobiť špecifickým prevádzkovým potrebám a majú rôzne konfigurácie – od pevných inštalácií až po mobilné jednotky vybavené batériovým prúdením vzduchu. Súlad s normami ISO 14644-1 a smernicami cGMP zaručuje najvyššiu kvalitu a bezpečnosť. Energeticky účinné mechanizmy v spojení s nízkymi nákladmi na údržbu ponúkajú dlhodobé prevádzkové úspory. Systémy laminárneho prúdenia vzduchu Telstar, ktoré sú k dispozícii z materiálov odolných voči korózii, podporujú rôzne aplikácie s robustným výkonom a spoľahlivosťou.
Výhody
- — Fokozza a termékbiztonságot azáltal, hogy steril, szennyeződésmentes környezetet biztosít az érzékeny gyártási folyamatokhoz.
- — Növeli a működési hatékonyságot a túlnyomásos rendszerekkel, csökkenti a részecskék bejutását és fenntartja a tisztaságot.
- — Támogatja a különböző termelési igényeket, testreszabható konfigurációkkal mind a helyhez kötött, mind a mobil beállításokhoz.
- — Csökkenti az üzemeltetési költségeket az energiahatékony légáramlás-szabályozással és a csökkentett karbantartási követelményekkel.
- — Megfelel a nemzetközi tisztatér-szabványoknak, biztosítja a jogszabályi előírások betartását és a termékminőség biztosítását.
- Alkalmazások
- Élelmiszer, kozmetikumok, csomagolás, aszeptikus környezet, gyógyszeripari termékek
- Végtermékek
- Gyógynövényes krémek, liofilizált vakcinák, előretöltött fecskendő rendszerek, tej alapú táplálékporok, sterilizált sebészeti készletek, biológiailag lebomló élelmiszer-tartályok, illóolajos szérumok, luxus bőrápolási krémek, buborékcsomagolás tablettákhoz, táplálkozástudományi tabletták, steril injektálható gyógyszerek, aszeptikus iv folyadék tasakok.
- Lépések a
- Szobai levegő felújítása, termékelőkészítés, szennyeződés-ellenőrzés
- Lépések után
- Termékcsomagolás, sterilitásvizsgálat, aszeptikus transzfer
- Bemeneti összetevők
- levegő, szennyező anyagok, részecskék
- Kimeneti összetevők
- tiszta levegő, szűrt levegő, aszeptikus környezet
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Légáramlás típusa
- Egyirányú, lamináris áramlás
- Légáramlási sebesség
- ISO 5 osztály
- Nyomás
- Pozitív nyomás
- Zajszint
- Alacsony zajszint
- Telepítési típus
- Falra vagy mennyezetre szerelhető, hordozható egységek
- Egyedi tervezés
- Egyedi tervezés elérhető
- Megfelelés
- ISO 14644-1, cGMP, ISPE
- Robbanásbiztos
- Elérhető (gáz és por)
- Energiafogyasztás
- Zöld technológia
- Integráció
- 3D tervezés technológiai berendezésekkel
- Transfer Solution
- Vezeték nélküli, akkumulátorral felszerelt
- Ventilátoros szűrőegységek
- FFU sorozat falra, AVF sorozat mennyezetre
- Légzuhany sebesség
- Nagy sebességű fúvókák
- Szűrés
- HEPA szűrés
- Egyirányú áramlás
- Függőleges / Vízszintes
- Pozitív nyomás
- ISO 5 osztályú környezet
- Aszeptikus környezet
- Magas színvonal
- Rugalmasság a tervezésben
- Testreszabott megoldások
- Vezeték nélküli megoldás
- Akkumulátorral felszerelt
- Fan Filter egységek
- Falra/mennyezetre szerelhető
- Légzuhany mechanizmus
- Nagy sebességű légsugarak
- Részecske eltávolítás
- Összetartozó ajtók
- Tervezett biztonság
- Tiszta zóna létrehozása
- Megfelelés a szabványoknak
- ISO 14644-1, cGMP, ISPE
- Integráció a technológiai berendezésekkel
- 3D tervezés és integráció
- Kopásállóság
- Igen
- Biológiai kompatibilitás
- cGMP-konform
- Tisztíthatóság
- Könnyen tisztítható felületek
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Rozsdamentes acél vagy speciális bevonatok az ellenállás érdekében
- Sűrűség/részecskeméret
- Testreszabható egyedi igényekhez
- Környezet típusa
- Aszeptikus
- Ipari alkalmazások
- Gyógyszeripar, élelmiszer, kozmetikum, csomagolás
- A gép lábnyoma
- Kompakt / testreszabható
- Shape
- Falra vagy mennyezetre szerelhető
- Tervezési lehetőségek
- Szabványos és testreszabott
- Mentesítési módszer
- Pozitív nyomás
- Vezérlőpanel típusa
- 3D digitális integráció
- Konfigurációs rugalmasság
- Konfigurációk széles választéka
- Hordozhatóság
- Mobil átrakókocsik
- Robbanásbiztos változatok
- Gáz- és porkörnyezet
- Lamináris áramlási modulok testreszabása
- Standard méretek és egyedi tervezés
- Tervezési rugalmasság
- Egyedi igényekre szabott megoldások
- Integráció a technológiai berendezésekkel
- Teljes 3D tervezés és integráció
- Kiegészítő opciók
- Tartozékok és opciók teljes választéka
- Robbanásbiztos változatok
- Elérhető gáz és por esetén
- Mobil transzfer kocsik testreszabása
- Személyre szabott tervezés minden egyes átviteli folyamathoz
- Air Showers Design
- Helyszűke miatt testre szabottan