Výskum a rozširovanie lyofilizácie pre biologické a farmaceutické aplikácie
Umožňuje efektívne rozšírenie procesov lyofilizácie, čím sa zabezpečí jednotná konzistencia šarží a prispôsobivosť pre rôzne typy produktov v laboratóriách a výskumno-vývojových zariadeniach.
Spracováva biologické a farmaceutické produkty pre výskum a vývoj
LyoBeta od spoločnosti Telstar je všestranná lyofilizačná sušička, ktorá dokáže riešiť jedinečné požiadavky výskumu a vývoja v biologickom, farmaceutickom a potravinárskom sektore. Ponúka flexibilné prevádzkové režimy – automatický, poloautomatický a manuálny – prispôsobené rôznym veľkostiam dávok a typom produktov, od kvapalných až po pevné. Zariadenie LyoBeta má robustnú konštrukciu v súlade so zásadami SLP, ktorá zabezpečuje komplexné, automatizované procesy lyofilizácie a zároveň vyhovuje širokej škále veľkostí injekčných liekoviek a sypkých materiálov. Toto zariadenie je navrhnuté tak, aby sa bez problémov integrovalo do pracovných postupov výskumu a vývoja, čo umožňuje optimalizáciu receptúr, efektívne získavanie údajov a zvýšenú jednotnosť šarží. Podporuje vzduchom aj vodou chladené systémy, čím poskytuje prispôsobivosť infraštruktúre vášho zariadenia. S kapacitou kondenzátora do 30 kg a teplotným rozsahom od -83 °C do 60 °C spĺňa rôzne prevádzkové požiadavky.
LyoBeta zvyšuje energetickú účinnosť prostredníctvom systému SCADA, ktorý je v súlade s 21 CFR časť 11 a ponúka spoľahlivé prepojenie s riadiacimi systémami na diaľkové monitorovanie. Okrem toho jeho vysokokvalitné konštrukčné materiály spĺňajú prísne farmaceutické normy a možnosť chemickej sterilizácie pomocou odpareného peroxidu vodíka (VHP) ďalej zvyšuje úroveň riadenia hygieny.
Výhody
- — Fokozza a készítmények konzisztenciáját a pontos liofilizálás és a receptúra optimalizálása révén.
- — Elősegíti a skálázhatóságot a kutatásból a termelésbe, biztosítva a folyamatok zökkenőmentes átmenetét.
- — A VHP sterilizálási lehetőségekkel minimalizálja a szennyeződés kockázatát.
- — Növeli a termelékenységet a többféle konfigurációs lehetőséggel és a BMS-hez való csatlakoztathatósággal.
- — Megfelel a biztonságos és megbízható adatkezelésre vonatkozó szabályozási előírásoknak.
- Alkalmazások
- Biotechnológiai készítmények, Gyógyszeripari termékek, Élelmiszeripari termékek, Klinikai alkalmazások, Biológiai termékek
- Végtermékek
- Fagyasztva szárított gyümölcsök, Liofilizált gyógyszerek, Biofarmáciai készítmények, Klinikai vizsgálati tételek, Biológiai minták, Vakcina adagok
- Lépések a
- Formuláció, receptúrafejlesztés, termékjellemzés
- Lépések után
- Sterilizálás, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- biológiai anyagok, gyógyszeripari termékek, élelmiszeripari termékek, fiolák, ömlesztett termékek, oldószerek
- Kimeneti összetevők
- fagyasztva szárított biológiai anyagok, fagyasztva szárított gyógyszerek, fagyasztva szárított élelmiszeripari termékek, egységes terméktételek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Automatizálás
- Teljesen automatizált, félautomata, manuális
- Kondenzátor hőmérséklet
- -83ºC-tól 60ºC-ig, ±3ºC
- Kondenzátor kapacitás
- 30 kg-ig
- Polcfelület
- Legfeljebb 0, 9 m²
- Hűtési opció
- Lég- vagy vízhűtéses
- Polc hőmérséklet-tartománya
- Széles hatótávolság (konkrét hatótávolság nincs megadva)
- Csatlakozás
- PC-k a LyoLogger adatgyűjtő szoftveren keresztül
- Megfelelés
- 21CFR 11. rész
- Automatizálási szint
- Kézi / Automatikus / Félautomata
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztítási módszer
- VHP sterilizálás
- Energiahatékonyság
- Nagy teljesítményű egység
- A gép lábnyoma
- Kompakt kialakítás
- Polcfelület
- Legfeljebb 0, 9 m²
- Hűtési opció
- Lég- vagy vízhűtéses
- Kondenzátor kapacitás
- 30 kg-ig
- Kondenzátor hőmérséklet
- -83ºC-tól 60ºC-ig, ±3ºC
- Mobilitás
- Görgőkre szerelve
- Testreszabás
- Többféle konfiguráció áll rendelkezésre
- Vezérlőpanel típusa
- Csatlakozás PC-khez a LyoLogger szoftveren keresztül
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA LyoSuite rendszer
- Hűtési lehetőség
- Lég- vagy vízhűtéses
- Integrációs lehetőségek
- Csatlakoztathatóság PC-khez LyoLoggeren keresztül
- Footprint
- Kompakt kialakítás
- Konfigurációs lehetőségek
- Többféle konfiguráció áll rendelkezésre
- Sterilizálási lehetőség
- VHP sterilizálási képesség
- Polcok területe
- Négy különböző modell (0, 9 m²-ig)
- Automatizálási módok
- Automatikus, félautomata és kézi